Страна: Венгрия
Язык: венгерский
Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tibolone
Organon Hungary Kft.
G03CX01
tibolone
1x28 buborékcsomagolásban 3x28 buborékcsomagolásban
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 1 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20953 / 01 - Sz - TK - igen; 3 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20953 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: LADYBON 2,5 mg tabletta - OGYI-T-20320; TIBELIA 2,5 mg tabletta - OGYI-T-23005
Informed consent
2009-07-14
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Livial 2,5 mg tabletta tibolon Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Livial és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Livial alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Livialt? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Livialt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Livial és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Livial egy hormonpótló gyógyszer (HRT = angolul: hormone replacement therapy = hormonpótló kezelés). A Livial tibolont tartalmaz, egy olyan hatóanyagot, amely kedvező hatást gyakorol a test különböző szöveteire, mint pl. az agyra, a hüvelyre és a csontokra. A Livialt menopauzát követően alkalmazzák azoknál a nőknél, akiknek az utolsó természetes menzesze óta legalább 12 hónap eltelt. A Livial alkalmazása: A menopauzát követően jelentkező tünetek enyhítése A menopauza során a női szervezet által termelt ösztrogénhormon mennyisége lecsökken. Ez olyan tüneteket okozhat, mint pl. az arc, a nyak vagy a mellkas kipirulása (hőhullámok). A Livial enyhíti ezeket a menopauzát követő tüneteket. Önnek csak abban az esetben f Прочитать полный документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Livial 2,5 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2,5 mg tibolont tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 100 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű, 6 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán „MK”, alatta „2”kódjelzéssel, másik oldalán „ORGANON*” kódjelzéssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok - Több mint egy évvel a menopausa után lévő nők ösztrogénhiányból adódó tüneteinek kezelése. - Az osteoporosis megelőzése olyan postmenopausában lévő nőknél, akiknél a jövőbeni csonttörés kockázata magas, és akik más osteoporosis megelőzésére elfogadott készítményt nem tolerálnak, vagy az ellenjavallt számukra. Minden nő esetében a tibolon-kezelésre vonatkozó döntésnek az adott betegnél megállapított általános kockázatok értékelésén kell alapulnia, különösen 60 éves kor felett figyelembe kell venni a stroke kockázatát (lásd 4.4 és 4.8 pont). 4.2 Adagolás és alkalmazás A napi adag egy tabletta. Idős korban nincs szükség az adag módosítására. A tablettát kevés vízzel vagy más folyadékkal kell bevenni, lehetőleg minden nap ugyanabban az időben. Postmenopausalis tünetek kezelésének elindításakor vagy folytatásakor a legalacsonyabb hatásos dózist kell adni a lehető legrövidebb ideig (lásd még 4.4 pont). A Livial tablettával végzett kezelés mellett külön progesztogént nem szabad adni. A Livial tablettával végzett kezelés elkezdése A természetes menopausán átesett nőknek legalább 12 hónappal az utolsó természetes vérzésük után szabad csak elkezdeni a tabletta szedését. Sebészi menopausa esetén a kezelést azonnal el lehet kezdeni. A hormonpótló kezelés (HRT) esetleges alkalmazásától függetlenül fellépő rendszertelen/szokatlan hüvelyi vérzés esetén a rosszi Прочитать полный документ