Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VERAPAMILO HIDROCLORURO
MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED
C08DA01
VERAPAMILO HYDROCHLORIDE
2,5 mg/ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
VERAPAMILO HIDROCLORURO 2.5 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Verapamilo
MANIDON 2,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 5 ampollas de 2 ml Autorizado 13/05/2014 Comercializado - MANIDON 2,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 5 ampollas de 2 ml Revocado 13/05/2014 Sin notificación de comercialización
Autorizado
1964-06-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MANIDÓN 2,5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE hidrocloruro de verapamilo LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Manidón y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Manidón. 3. Cómo usar Manidón. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Manidón. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES MANIDÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Manidón pertenece al grupo de medicamentos denominados bloqueantes de canales de calcio, con acción preferentemente cardiaca. Estos medicamentos se utilizan para tratar la angina de pecho, elevada tensión arterial o ritmo cardiaco irregular. Manidón inyectable se utiliza en el tratamiento de las taquicardias supraventriculares, incluido: -Taquicardia supraventricular paroxística, incluso la asociada con vías accesorias de conducción (síndrome de Wolf-Parkinson-White, síndrome de Lown-Ganong-Levine). Cuando clínicamente esté justificado, se realizarán, como primera medida, maniobras tendentes a estimular el tono vagal. -Flutter o fibrilación auricular, excepto cuando se asocien a la existencia de vías accesorias de conducción (síndrome de Wolf-Parkinson-White, síndrome de Lown-Ganong-Levine). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR MANIDÓN NO USE MANIDÓN - Si es alérgico a hidrocloruro de verapamilo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la Прочитать полный документ
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Manidón 2,5 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ampolla de 2 ml contiene 5 mg de verapamilo (como hidrocloruro). Excipiente(s) con efecto conocido: Cada ampolla contiene 17 mg de cloruro de sodio, lo que equivale a 0,29 mmol (6,69 mg) de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable acuosa, transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS El verapamilo solución inyectable está indicado en adultos y niños para el tratamiento de las taquicardias supraventriculares, incluido: - Taquicardia supraventricular paroxística, incluso la asociada con vías accesorias de conducción (síndrome de Wolff-Parkinson-White, síndrome de Lown-Ganong-Levine). Cuando clínicamente esté justificado, se realizarán, como primera medida, maniobras tendentes a estimular el tono vagal. - Flutter o fibrilación auricular, excepto cuando se asocien a la existencia de vías accesorias de conducción (síndrome de Wolff-Parkinson-White, síndrome de Lown-Ganong-Levine). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _ _ _Adultos:_ Dosis inicial: 5-10 mg (0,075-0,15 mg/kg de peso corporal) en bolo intravenoso durante al menos dos minutos. Si con la dosis anterior no es suficiente, se administrarán 10 mg (0,15 mg/kg) 30 minutos después de la primera. _ _ POBLACIONES ESPECIALES _Población pediátrica_: De 0 a 1 año: Dosis inicial: 0,1-0,2 mg/kg de peso corporal (rango normal de dosis única: 0,75-2 mg), que debe ser administrada como bolo intravenoso durante al menos dos minutos bajo monitorización electrocardiográfica continua. Si la respuesta inicial no es adecuada, se repetirá la misma dosis a los 30 minutos. 2 de 16 De 1 a 15 años: Dosis inicial: 0,1-0,3 mg/kg de peso corporal (rango normal de dosis única: 2-5 mg), administrada como bolo intravenoso al menos durante dos minutos. No exceder de 5 mg. Si la respuesta inicial no es adecuad Прочитать полный документ