Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.)
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
A03FA01
Metoclopramide hydrochloride (Ph.Eur.)
Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.) (10700) 1,053 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2015-11-13
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender MCP STADA ® 1 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Zur Anwendung bei Kindern ab 9 Jahren (ab 30 kg), Jugendlichen und Erwachsenen Metoclopramidhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist MCP STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von MCP STADA ® beachten? 3. Wie ist MCP STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist MCP STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MCP STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? MCP STADA ® ist ein Mittel gegen Erbrechen (Antiemetikum). Es enthält einen Wirkstoff mit der Bezeichnung „Metoclopramid“. Dieser wirkt in dem Teil Ihres Gehirns, der Sie davor schützt, dass Ihnen schlecht wird (Übelkeit) oder Sie sich übergeben müssen (Erbrechen). Erwachsene MCP STADA ® wird bei Erwachsenen eingesetzt: • zur Vorbeugung von nach einer Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit und verzögert auftretendem Erbrechen, • zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie verursacht werden, • zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich Übelkeit und Erbrechen, die in Zusammenhang mit einer Migräne auftreten können. Metoclopramid kann im Falle einer Migräne mit oralen Schmerzmitteln Прочитать полный документ
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MCP STADA ® 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 1,053 mg Metoclopramidhydrochlorid 1 H 2 O entsprechend 1 mg Metoclopramidhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 1,8 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) und 0,2 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.). MCP STADA ® 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen. Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene MCP STADA ® wird angewendet bei Erwachsenen zur: • Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit und verzögert auftretendem Erbrechen (CINV), • Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie verursacht werden (RINV), • Symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich Übelkeit und Erbrechen, die durch akute Migräne hervorgerufen werden. Metoclopramid kann in Kombination mit oralen Schmerzmitteln verwendet werden, um die Resorption des Schmerzmittels bei akuter Migräne zu fördern. Kinder und Jugendliche MCP STADA ® 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen wird angewendet bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von 9-18 Jahren) zur: 2 • Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit und verzögert auftretendem Erbrechen (CINV) als Sekundäroption. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Erwachsene Die empfohlene Einzeldosis beträgt 10 mg (entsprechend 10 ml Lösung zum Einnehmen) und kann bis zu dreimal täglich gegeben werden. Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 30 mg (entsprechend 30 ml Lösung zum Einnehmen) oder 0,5 mg/kg (entsprechend 0,5 ml/kg) Körpergewicht. Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit und verzögert auftretendem Прочитать полный документ