Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide 1A Pharma 95/12,5, tabletten met gereguleerde afgifte 95/12,5 mg

Страна: Нидерланды

Язык: голландский

Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активный ингредиент:

HYDROCHLOORTHIAZIDE ; METOPROLOLSUCCINAAT

Доступна с:

1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 OBERHACHING (DUITSLAND)

ИНН (Международная Имя):

HYDROCHLOROTHIAZIDE ; METOPROLOLSUCCINAAT

Фармацевтическая форма:

Tablet met gereguleerde afgifte

состав:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT (2:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLUCOSE, VLOEIBAAR ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT (2:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLUCOSE, VLOEIBAAR ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Администрация маршрут:

Oraal gebruik

Дата Авторизация:

2021-05-17

тонкая брошюра

1A Pharma1A Pharma
Page 1/10
Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide 1A Pharma1A
Pharma 95/12,5, tabletten met gereguleerde afgifte 95/12,5
mg;
RVG 128130=30620
1313-v2
1.3.1.3 Bijsluiter
Januari 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
METOPROLOLSUCCINAAT/HYDROCHLOORTHIAZIDE 1A PHARMA
® 95/12,5, TABLETTEN MET GEREGULEERDE
AFGIFTE 95/12,5 MG
metoprololsuccinaat en hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide 1A Pharma en waarvoor
wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS METOPROLOLSUCCINAAT/HYDROCHLOORTHIAZIDE 1A PHARMA
EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
-
Metoprolol, één van de werkzame bestanddelen van
Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide 1A Pharma, is een selectieve
bètablokker, die de
hartwerking beïnvloedt en de bloeddruk verlaagt. Hydrochloorthiazide,
het andere werkzame
bestanddeel, is een ‘plasmiddel’ (diureticum).
-
Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide 1A Pharma kan worden gebruikt
voor de
behandeling van te hoge bloeddruk bij patiënten die onvoldoende
reageren op een van de
afzonderlijke bestanddelen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

Характеристики продукта

1A Pharma
Page 1/15
Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide 1A Pharma 95/12,5
mg, tabletten met gereguleerde afgifte 95/12,5 mg
RVG 128130=30620
1311-v2
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Januari 2022
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide 1A Pharma 95/12,5, tabletten
met gereguleerde afgifte
95/12,5 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een tablet Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide 1A Pharma 95/12,5
bevat:
95 mg metoprololsuccinaat en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect
Lactose (als monohydraat)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met gereguleerde afgifte.
Licht gele, ronde tablet met breukstreep aan één zijde en een
diameter van 11 mm.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
voor de verdeling in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie. Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide 1A Pharma 95/12,5
wordt voorgeschreven aan
patiënten bij wie door behandeling met bètablokkers alleen of
diuretica alleen onvoldoende resultaten
worden behaald.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Dosering _
Eenmaal daags 1 tablet Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide 1A
Pharma 95/12,5 bij voorkeur
tijdens de maaltijd, ‘s ochtends in te nemen.
Bij onvoldoende resultaat kan het noodzakelijk zijn om de dosis te
verhogen naar 2 tabletten
Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide 1A Pharma 95/12,5.
_Patiënten met nierinsufficiëntie _
Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide 1A Pharma 95/12,5 mag niet
worden gegeven aan patiënten
waarbij ernstige nierinsufficiëntie (creatinine klaring < 30 ml/min)
aanwezig is of ernstige
nierinsufficiëntie tijdens de behandeling optreedt (zie rubrieken 4.3
‘Contra-indicaties’ en 4.4
‘Speciale waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik’).
_Patiënten met leverfunctiestoornissen _
Verlaging van de dosering kan nodig zijn bij patiënten met
leverfunctiestoorni