Страна: Бельгия
Язык: французский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Calcitonine, Saumon, Synthétique 50 UI/ml
Essential Pharma (M) Ltd.
H05BA01
Calcitonin, Salmon, Synthetic
50 IU/ml
Solution injectable
Calcitonine, Saumon, Synthétique 50 UI/ml
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée
Calcitonin (Salmon Synthetic)
CTI code: 126901-04 - Taille de l'emballage: 100 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 126901-01 - Taille de l'emballage: 5 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05060661800420 - Code CNK: 0865139 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 126901-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 126901-03 - Taille de l'emballage: 50 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1984-04-19
Mia50-100IUAmpSFI-PL-BE-7a-fr 1/6 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR MIACALCIC 50 UI/ML SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION MIACALCIC 100 UI/ML SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION calcitonine (saumon, synthétique) VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Miacalcic et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Miacalcic 3. Comment utiliser Miacalcic 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Miacalcic 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE MIACALCIC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Miacalcic contient la substance active calcitonine (saumon, synthétique). La calcitonine est une hormone naturellement présente dans l’organisme, tant chez l’être humain que chez l’animal. Elle régule les taux de calcium dans le sang. La calcitonine est utilisée pour inverser la perte osseuse et peut également favoriser la formation osseuse. Miacalcic peut s’administrer dans les affections suivantes : - Prévention de la perte osseuse chez les patients subissant une immobilisation soudaine. Par exemple, les patients qui sont alités en raison d’une fracture. - Maladie osseuse de Paget chez les patients ne pouvant pas utiliser d’autres traitements pour leur maladie, comme par Прочитать полный документ
Mia50IUAmpSFI-SPC-BE-4a-fr 1/8 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Miacalcic 50 UI/ml solution injectable/pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque 1 ml de solution contient 50 UI de calcitonine comme calcitonine (saumon, synthétique), où une UI correspond à 0,167 microgramme de substance active. Excipient(s) à effet notoire : Chaque 1 ml de solution contient 3,3 mg sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable/pour perfusion (injection/perfusion). Une solution aqueuse, transparente et incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES La calcitonine est indiquée pour : - Prévention de la perte osseuse aiguë secondaire à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients ayant des fractures ostéoporotiques récentes. - Traitement de la maladie de Paget, uniquement chez les patients qui ne répondent pas aux autres traitements ou pour lesquels de tels traitements ne sont pas adaptés, comme par exemple ceux atteints d’insuffisance rénale sévère. - Traitement de l’hypercalcémie d'origine maligne. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La calcitonine de saumon peut s’administrer au coucher afin de réduire l'incidence des nausées ou des vomissements pouvant survenir en particulier au début de la thérapie. En raison de données établissant un lien entre l’utilisation de longue durée de la calcitonine et une augmentation du risque de cancers (voir rubrique 4.4), la durée de traitement pour toutes les indications doit être limitée à la période la plus courte possible et utilisant la dose efficace minimale. _Prévention de la perte osseuse aiguë secondaire à une immobilisation soudaine, notamment chez les_ _patients ayant des fractures ostéoporotiques récentes_ La posologie recommandée est de 100 UI par jour ou de 50 UI deux fois par jour, en administration sous-cutanée ou intramusculaire. La dose peut être réduite à 50 UI par jo Прочитать полный документ