MUCOLIN SYR 15MG/5ML

Страна: Греция

Язык: греческий

Источник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активный ингредиент:

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

Доступна с:

ΚΟΠΕΡ Α.Ε. ΑΡΙΣΤΟΒΟΥΛΟΥ 64, 11853 Κ. ΠΕΤΡΑΛΩΝΑ 3462102 3462108

код АТС:

R05CB06

ИНН (Международная Имя):

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

дозировка:

15MG/5ML

Фармацевтическая форма:

SYR (ΣΙΡΟΠΙ)

состав:

AMBROXOL HYDROCHLORIDE 3MG

Администрация маршрут:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Тип рецепта:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Терапевтические области:

AMBROXOL

Обзор продуктов:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802315801017 FLX125ML 125ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Статус Авторизация:

Εγκεκριμένο

тонкая брошюра

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ (ΦΟΧ) 
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΙΑ:
MUCOLIN SYR. 15MG/5ML
MUCOLIN SYR. 30MG/5ML
1.2 ΣΥΝΘΕΣΗ 
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Υδροχλωρική αμβροξόλη
ΈΚΔΟΧΑ (Σιρόπι των 15mg/5ml): Hydroxyethylcellulose, Sorbitol 70% (non-cryst), Glycerol 
85%, Benzoic acid, Propylene glycol, Raspberry flavour, Tartaric acid, Water purified.
ΈΚΔΟΧΑ (Σιρόπι των 30mg/5ml): Hydroxyethylcellulose, Sorbitol 70% (non-cryst), Glycerol 
85%, Benzoic acid, Propylene glycol, Saccharin sodium, Levomenthol, Apricot flavor, Water 
purified.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σιρόπι
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
Σιρόπι 15 mg/5ml: 5 ml περιέχουν 15 mg υδροχλωρικής αμβροξόλης
Σιρόπι 30 mg/5ml: 5 ml περιέχουν 30 mg υδροχλωρικής αμβροξόλης
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ:
Κάθε κουτί περιέχει 1 γυάλινο έγχρωμο φιαλίδιο των 125 ml. Κάθε κουταλάκι του γλυκού 
(5ml) περιέχει Ambroxol HCL 15mg.
Κάθε κουτί περιέχει 1 γυάλινο έγχρωμο φιαλίδιο των 125 ml. Κάθε κουταλάκι του γλυκού 
(5ml) περιέχει Ambroxol HCL 30mg.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ: Βλεννολυτικό
1.7 ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ  
ΚΟΠΕΡ Α.Ε.
Αριστοβούλου 64 - Κ. Πετράλωνα
118 53 Αθήνα
Τηλ.: 210-3462108
Fax.: [phone]
e-mail: 
[e-mail]
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΗΣ: 
α. ΚΟΠΕΡ Α.Ε., Αριστοβούλου 64, Κάτω Πετράλωνα, 11853, Αθήνα.
         �

Характеристики продукта

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
STRUBELIN
®
30 mg/5 ml Σιρόπι
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
trans-4-[(2-amino-3,5-dibromobenzyl) amino] cyclohexanol hydrochloride
(=Ambroxol
hydrochloride )
Τα 5 ml σιροπιού περιέχουν 30 mg Ambroxol
hydrochloride.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Σορβιτόλη Ε-420.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σιρόπι
Διαυγές
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ως βοηθητικό για τη ρευστοποίηση των
βλεννωδών εκκρίσεων της
αναπνευστικής οδού σε
περιπτώσεις οξειών και χρόνιων
βρογχοπνευμονικών παθήσεων
(βρογχίτιδα, εμφύσημα,
τραχειοβρογχίτιδα, χρόνια ασθματική
βρογχίτιδα).
Επίσης ενδείκνυται για την πρόληψη
των αναπνευστικών επιπλοκών μετά από
κατακράτηση
των εκκρίσεων μετά από μείζονες
χειρουργικές επεμβάσεις στο θώρακα –
άνω κοιλία και
μετά από μακροχρόνια κατάκλιση.
Κατά τη διάρκεια οξειών εξάρσεων των
βρογχίτιδων πρέπει να χορηγείται μαζί
με το
κατάλληλο αντιβιοτικό.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: 30-60
mg
(1-2 κουταλάκια του γλυκού ή 5-10
ml), 2 φορές την ημέρα.
Παιδιά 6-12 ετών: 15 mg (1/2 κουταλάκι του
γλυκού ή 2,5 ml), 2-3 φορές τη