Страна: Австрия
Язык: немецкий
Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NAPROXEN
InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
M01AE02
NAPROXEN
100 ml, Laufzeit: 48 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Naproxen
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1984-03-15
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NAPROXEN SAFT INFECTOPHARM ® 250 MG/5 ML Suspension zum Einnehmen Wirkstoff: Naproxen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder Apotheker/Apothekerin. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder Apotheker/Apothekerin. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Naproxen Saft InfectoPharm 250 mg/5 ml und wofür wird er angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Naproxen Saft InfectoPharm 250 mg/5 ml beachten? 3. Wie ist Naproxen Saft InfectoPharm 250 mg/5 ml einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Naproxen Saft InfectoPharm 250 mg/5 ml aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NAPROXEN SAFT INFECTOPHARM 250 MG/5 ML UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? Naproxen Saft InfectoPharm enthält als Wirksubstanz das N icht- S teroidale A nti- R heumatikum ( NSAR ) Naproxen, welches entzündungshemmende, schmerzstillende und fiebersenkende Eigenschaften besitzt. NAPROXEN SAFT INFECTOPHARM WIRD ANGEWENDET BEI KINDERN AB 1 JAHR UND ERWACHSENEN - bei Weichteilrheumatismus, Schleimbeutelentzündungen, Sehnen- und Sehnenscheidenentzündung, Gelenksentzündung und „Hexenschuss“ - bei chronischer Gelenksentzündung, degenerativen Erkrankungen der Wirbelsäule und Gelenke, und einer bestimmten chronisch entzündlichen Erkrankung der Wirbelsäule (sog. „Morbus Bechterew“) - bei akutem Gichtanfall - bei S Прочитать полный документ
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Naproxen Saft InfectoPharm ® 250 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 großer Messlöffel Saft (= 5 ml) enthält 250 mg Naproxen. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung 1500 mg/5 ml Sucrose, 643 mg/5 ml Sorbitol 70%ige Lösung, 2,5 mg/5 ml p- Hydroxybenzoesäuremethylester, 46 mg/5 ml Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße bis gelblich-weiße Suspension zum Einnehmen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Naproxen Saft InfectoPharm wird angewendet bei Kindern ab 1 Jahr und Erwachsenen zur symptomatischen Behandlung bei: • Extraartikulär-rheumatischen Beschwerden • Bursitis, Tendinitis, Tendovaginitis, Periarthritis und Lumbago • Chronischer Polyarthritis, Osteoarthrose, ankylosierender Spondylitis und Spondylarthrose • Akutem Gichtanfall • Schmerzen und Schwellungen nach chirurgischen Eingriffen, Zahnextraktionen und Muskel- Skelett-Verletzungen adjuvanten Therapie bei entzündungsbedingter lokaler Schmerzhaftigkeit (z. B. bei Nebenhöhlenentzündungen, Harnwegsinfektionen) Therapie des Migränekopfschmerzes Therapie von Schmerzen der primären Dysmenorrhoe 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Das Auftreten unerwünschter Wirkungen kann durch eine Anwendung der niedrigsten effektiven Dosis über den kürzesten Zeitraum, der für die Erreichung der Beschwerdefreiheit notwendig ist, minimiert werden. _Kinder von 1 bis 12 Jahre sowie Personen unter 50 kg Körpergewicht_ Kinder erhalten etwa 10–15 mg Naproxen/kg Körpergewicht pro Tag, verteilt auf zwei Einzeldosen. Eine Höchstdosis von 15 mg/kg Körpergewicht und Tag darf nicht überschritten werden. 2 Es ergibt sich somit folgendes Dosierungsschema: GEWICHT ALTER DOSIERUNG 9–16 kg 1–5 Jahre 2 x ½ kleiner Messlöffel 17–30 kg 6–11 Jahre 2 x 1 kleiner Messlöffel 31–50 kg Ab 12 Jahre 2 x 1 groß Прочитать полный документ