Страна: Греция
Язык: греческий
Источник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
GLYCERYL TRINITRATE
LAVIPHARM HELLAS AE
C01DA02
50MG/50ML VIAL
ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
NITROLINGUAL διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση Βάσει εγκεκριμένων στοιχείων: 14/5/1999 Σύνταξη κειμένου: Ιούνιος 2010 __________________________________________________________________________________________________ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ NITROLINGUAL ® ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ ΈΓΧΥΣΗ 25MG/25ML 50MG/50ML 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1. NITROLINGUAL ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ ΈΓΧΥΣΗ 25 MG/25 ML Ή 50 MG/50 ML _GLYCERYL TRINITRATE_ 1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ _Δραστική Ουσία: _Glyceryl Trinitrate _Έκδοχα: _Glucose monohydrate, Hydrochloric acid 10%, Water for injection._ _ 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση. 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 25 mg/25 ml ή 50 mg/50 ml 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: • _Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση 25 mg/25 ml:_ Χάρτινο κουτί που περιέχει 10 γυάλινες φύσιγγες των 25 ml, αυτοθραυόμενες και φύλλο οδηγιών χρήσης. • _Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση 50 mg/50 ml:_ Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 γυάλινο φιαλίδιο των 50 ml, και φύλλο οδηγιών χρήσης. 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Nιτρώδες 1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: LAVIPHARM HELLAS Α.Ε. Αγ. Μαρίνας, 190 02 Παιανία, Αττική. Τηλ. 210 6691000 1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΈΣ: - PHARMA HAMELN GMBH, Γερμανία - SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH & Co KG, Γερμανία Прочитать полный документ
NITROLINGUAL διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση Βάσει εγκεκριμένων στοιχείων: 14/5/1999 Σύνταξη κειμένου: Ιούνιος 2010 _________________________________________________________________________________________ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ NITROLINGUAL ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΓΧΥΣΗ 25 MG/25 ML Ή 50 MG/50 ML (GLYCERYL TRINITRATE) 1. EΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ NITROLINGUAL 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά Glyceryl Trinitrate 25 mg/25 ml ή 50 mg/50 ml 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. _ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_ Το διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση NITROLINGUAL ενδείκνυται για το οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου με ή χωρίς αριστερά καρδιακή ανεπάρκεια. Επίσης, για αριστερά καρδιακή ανεπάρκεια υπό μορφή υποξέος ή οξέος πνευμονικού οιδήματος. 4.2. _ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_ Τρόπος χορήγησης : Ενδοφλέβια έγχυση. Δοσολογία : H Glyceryl Trinitrate πρέπει να χορηγείται μόνο κάτω από στενή ιατρική παρακολούθηση και με συνεχή έλεγχο του καρδιαγγειακού συστήματος. Κατ’ αρχήν, χορηγούνται 0,5 έως 1,0 mg/ώρα Glyceryl Trinitrate κ Прочитать полный документ