Страна: Финляндия
Язык: финский
Источник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ketoconazole
STADA ARZNEIMITTEL AG
D01AC08
Ketoconazole
20 mg/ml
shampoo
Kaupan: 60 ml (VNR-numero: 393957), 100 ml (VNR-numero: 454689)
Itsehoito: 60 ml Itsehoito: 100 ml
ketokonatsoli
Substituutioryhmä: 0706
Myyntilupa myönnetty
1989-04-05
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE NIZORAL 20 MG/ML SHAMPOO ketokonatsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee käyttää Nizoral-shampoota huolellisesti saadaksesi siitä parhaan hyödyn. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERRROTAAN: 1. Mitä Nizoral-shampoo on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nizoral-shampoota 3. Miten Nizoral-shampoota käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Nizoral-shampoon säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NIZORAL-SHAMPOO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Nizoral-shampoo sisältää ketokonatsolia, joka on hiiva- ja muiden sienitulehduksien hoitoon ja ehkäisyyn tarkoitettu lääkeaine aikuisille ja nuorille. Shampoolla voidaan hoitaa sekä päänahkaa että laajempia ihoalueita esimerkiksi kasvoilla tai rinnassa. Nizoral-shampoota ei ole suositeltavaa käyttää alle 12-vuotiaille lapsille. KÄYTTÖAIHEET:_ _ Nizoral-shampoota käytetään hiiva- ja muiden sienten aiheuttamiin erilaisiin ihotulehduksiin, jotka voidaan tunnistaa seuraavien oireiden perusteella: - päänahan hilseily - punertavanruskeita, hilseileviä läiskiä tavallisesti kasvojen ja rintakehän iholla (seborrooinen ekseema) - pieniä, ruskehtavia tai vaaleita, epäsäännöllisiä läiskiä vartalon iholla, joista raaputettaess Прочитать полный документ
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nizoral 20 mg/ml shampoo 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää ketokonatsolia 20 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Shampoo Vaaleanpunainen, viskoosi neste. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Päänahan seborrooisen ekseeman ja muu päänahan hilseilyn (pityriasis capitis) hoitoon ja ennaltaehkäisyyn. Pityriasis versicolor:n hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Nizoral 20 mg/ml shampoo on tarkoitettu aikuisille ja nuorille. Annostus Yleensä kämmenellinen shampoota riittää yhteen pesuun. _ _ _Pediatriset potilaat _ Nizoral 20 mg/ml shampoon turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu. _Aikuiset ja nuoret _ Infektoitunut hiuspohja tai ihoalue pestään kauttaaltaan Nizoral-shampoolla, jonka annetaan vaikuttaa 3–5 minuuttia ennen huuhtelua. _Hoito: _ Seborrooinen ekseema ja pityriasis capitis: Päänahka ja hiukset pestään kahdesti viikossa 2-4 viikon ajan. Pityriasis versicolor: Iho pestään kerran päivässä 1 päivän ajan. _ _ _Estohoito: _ Seborrooinen ekseema ja pityriasis capitis: Päänahka ja hiukset pestään kerran viikossa tai joka toinen viikko. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Nizoral-shampoon joutumista silmiin tulee välttää. Jos näin kuitenkin tapahtuu, silmät on huuhdeltava vedellä. Seborrooiseen dermatiittiin ja hilseilyyn liittyy usein lisääntynyttä hiustenlähtöä, jota on myös raportoitu Nizoral-shampoon käytön yhteydessä. Jos pitkäaikainen paikallinen kortikosteroidilääkitys samalla ihoalueella halutaan lopettaa, se tulee tehdä vähitellen 2–3 viikon kuluessa, jotta vältyttäisiin rebound-ilmiöltä (iho-oireiden paheneminen). Nizoral-shampoota voi kuitenkin jo käyttää tänä aikana. 4.5 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Ei tunnettuja yhteisvaikutuksia. 4.6 HEDELMÄLL Прочитать полный документ