Страна: Швейцария
Язык: итальянский
Источник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
paclitaxelum
Sandoz Pharmaceuticals AG
L01CD01
paclitaxelum
Concentrato per soluzione per Infusione
paclitaxelum 300 mg, macrogolglyceroli ricinoleas 26119.8 mg, ethanolum anhydricum 20083.2 mg, ad solutionem pro 50 ml.
A
Synthetika
Farmaco
zugelassen
2005-06-09
Paclitaxel Sandoz®, concentrato per soluzione per infusione Sandoz Pharmaceuticals AG Composizione Principi attivi Paclitaxelum. Sostanze ausiliarie Macrogolglyceroli ricinoleas, Ethanolum anhydricum 0,4 g ad solutionem pro 1 ml. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Concentrato per soluzione per infusione: Flaconcini perforabili da 30 mg/5 ml; 100 mg/16,7 ml; 150 mg/25 ml, 300 mg/50 ml, 600 mg/100 ml. Indicazioni/Possibilità d'impiego Carcinoma ovarico Per il trattamento di prima linea del carcinoma dell'ovaio in stadio avanzato (stadio FIGO III, IV) o di carcinomi residui (>1 cm) dopo laparatomia, in combinazione con cisplatino. Trattamento del carcinoma metastatico dell'ovaio quando la terapia standard, di combinazione di chemioterapici contenenti platino, ha fallito. Cancro del polmone non a piccole cellule Trattamento di cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) in associazione con cisplatino, quando l'intervento chirurgico e/o la terapia radiante non sono indicati. Carcinoma mammario In combinazione con trastuzumab per il trattamento del carcinoma metastatico della mammella, nei tumori con iperespressione di HER 2 e nelle pazienti che non hanno ancora ricevuto chemioterapia per la loro malattia metastatica. Trattamento del carcinoma metastatico della mammella nelle pazienti che non hanno risposto ai trattamenti standard contenente derivati antraciclinici o per le quali tale trattamento non è indicato. Terapia adiuvante in pazienti con carcinoma della mammella e linfonodi locoregionali interessati (linfonodi positivi) dopo un trattamento a base di antracicline con doxorubicina e ciclofosfamide. Posologia/Impiego Paclitaxel Sandoz 600 mg/100 ml è destinato esclusivamente alla preparazione citostatica centrale in ospedale e non deve essere utilizzato per un singolo paziente. Paclitaxel Sandoz deve essere usato esclusivamente da personale medico con esperienza nella chemioterapia citostatica. Inoltre, devono essere disponibili attrezzature adeguate per trattare eventuali compl Прочитать полный документ