Страна: Финляндия
Язык: финский
Источник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Medetomidini hydrochloridum
Provivo Oy Provivo Oy
QN05CM91
Medetomidini hydrochloridum
1 mg/ml
injektioneste, liuos
Resepti
Medetomidiini
Myyntilupa myönnetty
2011-12-29
PAKKAUSSELOSTE Petsedan vet 1 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Provivo Oy, PL 26, 04601 Mäntsälä Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Laboratorios Syva s.a.u., Av.Parroco Pablo Diez 49-57, 24010 Leon, Espanja 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Petsedan vet 1 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle Medetomidiinihydrokloridi 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml valmistetta sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Medetomidiinihydrokloridi 1 mg (vastaa 0,85 mg medetomidiinia) APUAINEET: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) 1,0 mg Propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) 0,2 mg 4. KÄYTTÖAIHEET Koira ja kissa: Rauhoitus käsittelyn helpottamiseksi. Yleisanestesian esilääkitys. Kissa: Yleisanestesia yhdessä ketamiinin kanssa lyhytkestoisia pieniä kirurgisia toimenpiteitä varten. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää eläimille, joilla on todettu: - vakava sydänsairaus tai hengityselinsairaus tai maksan tai munuaisten vajaatoiminta - ruoansulatuskanavan mekaaninen häiriö (mahalaukun kiertymä, kuroumat, ruokatorven tukokset) - sokeritauti - shokki, kuihtuminen tai vakava heikkokuntoisuus Ei saa käyttää samanaikaisesti sympatomimeettisten amiinien kanssa. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Ei saa käyttää eläimille, joilla on silmäsairauksia joissa silmänpaineen nousu vaikuttaa haitallisesti. Katso myös kohta 12. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Sydämen lyöntitiheyden ja hengityksen tiheyden voidaan odottaa laskevan lääkkeen annostelun jälkeen. Harvalyöntisyys ja eteis-kammiokatkos (1. ja 2. asteen) sekä satunnaiset sydämen lisälyönnit. Sepelvaltimoiden supistuminen. Sydämen minuuttitilavuuden väheneminen. Lääkkeen antamisen jälkeen verenpaine kohoaa aluksi ja laskee sitten normaalitasolle tai vähän normaalia alemmaksi. Erityisesti kissat saattavat oksentaa muutaman Прочитать полный документ
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Petsedan vet 1 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml valmistetta sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Medetomidiinihydrokloridi 1 mg (vastaa 0,85 mg medetomidiinia) APUAINEET: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) 1,0 mg Propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) 0,2 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Valmisteen kuvaus: kirkas, väritön liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Koira, kissa. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Koira ja kissa: Rauhoitus käsittelyn helpottamiseksi. Yleisanestesian esilääkitys. Kissa: Yleisanestesia yhdessä ketamiinin kanssa lyhytkestoisia pieniä kirurgisia toimenpiteitä varten. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää eläimille, joilla on todettu: - vakava sydänsairaus tai hengityselinsairaus tai maksan tai munuaisten vajaatoiminta - ruoansulatuskanavan mekaaninen häiriö (mahalaukun kiertymä, kuroumat, ruokatorven tukokset) - diabetes mellitus - shokki, kuihtuminen tai vakava heikkokuntoisuus Ei saa käyttää samanaikaisesti sympatomimeettisten amiinien kanssa. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Ei saa käyttää eläimille, joilla on silmäsairauksia joissa silmänpaineen nousu vaikuttaa haitallisesti. Katso myös kohta 4.7 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Medetomidiinin kipua lievittävä vaikutus ei välttämättä kestä yhtä pitkään kuin sen rauhoittava vaikutus, minkä vuoksi kivuliaiden toimenpiteiden yhteydessä tulee huomioida mahdollinen muun kivunlievityksen tarve. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Eläimelle on aina tehtävä kliininen tutkimus ennen rauhoittavan lääkityksen antamista ja/tai yleisanestesiaa. Suurilla koiraroduilla tulee välttää korkeita medetomidiiniannoksia. On noudatettava varovaisuutta, jos medetomidiinia käytetään yhdessä muiden rauhoitus- tai nuk Прочитать полный документ