Страна: Нидерланды
Язык: голландский
Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PREDNISON 100 mg/stuk
Mibe GmbH Arzneimittel Münchener Strasse 15 06796 BREHNA (DUITSLAND)
H02AB07
PREDNISON 100 mg/stuk
Zetpil
HARD VET
Rectaal gebruik
Prednisone
1900-01-01
1/5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PREDNISON MIBE 100 MG ZETPILLEN prednison LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Prednison mibe en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PREDNISON MIBE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Prednison mibe bevat de werkzame stof prednison. Prednison is een bijnierschorshormoon (corticosteroïde) die glucocorticoïde wordt genoemd. Het heeft een effect op de stofwisseling, de zoutbalans (elektrolytenbalans) en de werking van weefsels. Dit middel wordt gebruikt bij baby’s, peuters en kinderen voor de directe behandeling van pseudokroep (ontsteking van het slijmvlies van de keel en luchtpijp veroorzaakt door een virus), kroep (ontsteking van de keel en luchtpijp veroorzaakt door een bacterie en vergelijkbaar met een ernstige keelontsteking) en astma die erger wordt/plotselinge piepende ademhaling. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U of uw kind is allergisch voor prednison of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Er zijn geen andere bekende tegenaanwijzingen voor het kortdurende gebruik van dit middel bij een directe behandeling Прочитать полный документ
1/6 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Prednison mibe 100 mg zetpillen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zetpil bevat 100 mg prednison. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zetpil Witte of nagenoeg witte, torpedovormige zetpil. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Prednison mibe is geïndiceerd voor gebruik bij baby’s, peuters en kinderen voor de acute behandeling van - pseudokroep (acute laryngotracheïtis met obstructie) - kroep - verheviging van astma/plotselinge piepende ademhaling 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Pediatrische patiënten _ _ _ Baby’s, peuters en kinderen krijgen één zetpil, overeenkomend met 100 mg prednison. Indien nodig mag de behandeling maximaal één keer herhaald worden. De tweede zetpil mag binnen 12 tot 24 uur toegediend worden. Verder gebruik wordt afgeraden. De dosis van 2 zetpillen in totaal (overeenkomend met 200 mg prednison) mag niet overschreden worden. De gebruiksduur is afhankelijk van het ziekteverloop. Bij acute ziekten is daarom meestal alleen een kortetermijnbehandeling nodig. Waar mogelijk mag het geneesmiddel maar maximaal 2 dagen gebruikt worden. Wijze van toediening De zetpil moet diep in het rectum worden ingebracht. Zeker bij baby’s voorkomt die wijze van toediening grotendeels de tegenwerking of ongewenste agitatie die vaak wordt waargenomen bij parenterale of gedwongen orale toediening van medicatie. Let op: De aanbevelingen voor dosering en gebruiksduur mogen niet worden overschreden, want dan zijn ernstige bijwerkingen (syndroom van Cushing) te verwachten (zie rubrieken 4.4 en 4.8). 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 2/6 Er zijn geen andere contra-indicaties voor kortdurend gebruik bij vitale indicaties. Het verwachte succes van de behandeling moet worden afgewogen tegen mogelijke bijwerkingen (zie rubriek 4.8). 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGE Прочитать полный документ