Страна: Турция
Язык: турецкий
Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
noretisteron
BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.
G03DC02
norethisterone
Normal
atorvastatin, noretisteron
Aktif
2014-10-02
YEŞIL: CCDS 10 güncellemesi kapsamında yapılan değişiklikler KIRMIZI: 31.05.2019 tarihli ve E.90426 sayılı yazınız gereğince yapılan değişiklikler 1/10 KULLANMA TALİMATI PRIMOLUT-N ® 5 MG TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 5 mg noretisteron içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), mısır nişastası, magnezyumstearat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. PRIMOLUT-N NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. PRIMOLUT-N’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. PRIMOLUT-N NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. PRIMOLUT-N’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ _ 1. PRIMOLUT-N NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • PRIMOLUT-N, 30 tabletlik ambalajlarda bulunur ve tabletler beyaz renktedir. Her bir tablet etkin madde olarak 5 mg noretisteron içerir. PRIMOLUT-N laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) içerir. • Noretisteronun da aralarında bulunduğu progesteron grubu hormonlar, kadınlarda rahim iç tabakasındaki doku üzerine koruyucu ve kanamayı önleyici etki gösterirler. • PRIMOLUT-N, birkaç farklı durumda kullanılabilir: - düzensiz, ağrılı ve şiddetli adet dönemlerinde - rahim dışında rahim iç tabakası dokusunun bulunduğu durumlarda (endometriozis) - adet öncesi rahatsızlıklar Прочитать полный документ
YEŞIL: CCDS 10 güncellemesi kapsamında yapılan değişiklikler KIRMIZI: 31.05.2019 tarihli ve E.90426 sayılı yazınız gereğince yapılan değişiklikler 1/13 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PRIMOLUT ® -N 5 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet 5 mg noretisteron içerir. YARDIMCI MADDELER: Her bir tablet 70,2 mg laktoz monhidrat (sığır kaynaklı) içerir. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet. Beyaz renkli tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Hemorajik metropati • Menoraji • Dismenore, • Premenstruel sendrom, • Menstruasyonun ertelenmesi, • Endometriozis. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Çocuklarda kullanım için uygun değildir. Hemorajik metropati (disfonksiyonel kanamalar) 10 gün süre ile günde 3 defa 1 tablet PRIMOLUT-N alınır. Kanama genellikle 1-3 gün içinde kesilir. Tedavinin kesilmesinden sonraki 2-4 gün içinde normal menstrüasyona benzeyen bir çekilme kanaması gerçekleşir. Durumun tekrarlanmasını önlemek için takip eden iki siklusun 19. ila 26. günleri arasında günde iki kez bir tablet kullanılmalıdır. Tedavi başarısını sağlamak için, Primolut-N 10 gün boyunca alınmalıdır. Zaman zaman kanamanın başlangıçta kesilmesini takiben hafif bir kanama görülebilir. Bu durumda da tablet alımına ara verilmemeli ya da kesilmemelidir. Eğer vajinal kanama doğru kullanıma rağmen kesilmezse, organik bir neden ya da ekstra- genital bir faktör (ör. polipler, serviks ya da endometriyum kanseri, miyom, düşüğe ait kalıntı, dış gebelik veya koagülasyon bozuklukları) göz önüne alınmalı, gereken diğer değerlendirmeler yapılmalıdır. Bu durum kanamanın başlangıçta kesilmesini takiben tablet alımı sırasında ağır bir kanamanın görüldüğü durumlar için de geçerlidir. Premenstrüel sendrom (adet öncesi mastalji dahil) Siklusun 19. ila 26. günleri arasında g Прочитать полный документ