PROPAFENON ALKALOID 150 mg/1 tableta film tableta

Страна: Босния и Герцеговина

Язык: хорватский

Источник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активный ингредиент:

пропафенона

Доступна с:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

код АТС:

C01BC03

ИНН (Международная Имя):

propafenon

дозировка:

150 mg/1 tableta

Фармацевтическая форма:

film tableta

состав:

1 film tableta sadrži : 150 mg propafenonhidrohlorid

Штук в упаковке:

40 film fableta (4 blistera po 10 tableta), u kutiji

Тип рецепта:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Производитель:

ALKALOID AD Skopje *, Republika Severna Makedonija

Статус Авторизация:

Važeći

Дата Авторизация:

2017-06-23

тонкая брошюра

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PROPAFENON ALKALOID
150 mg
film tableta
propafenon
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek
može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima
- Ako bilo koje neželjeno dejstoa postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Propafenon Alkaloid i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Propafenon Alkaloid
3.
Kako uzimati Propafenon Alkaloid
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Propafenon Alkaloid
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE PROPAFENON ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI
Propafenon pripada grupi lijekova koji se nazivaju antiaritmici.
Propafenon usporava srčani ritam i
olakšava regulaciju rada srca.
Propafenon Alkaloid tablete koriste se za liječenje i prevenciju
aritmija (nenormalan ritam srca).
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PROPAFENON ALKALOID
Nemojte uzimati Propafenon Alkaloid ako:

ste alergični (preosjetljivi) na propafenon ili na bilo koji drugi
sastojak lijeka navedenih u dijelu 6,

ako
imate
bolest
srca
poznatu
pod
nazivom
Brugada
sindrom,
što
uzrokuje
srčani
ritam
potencijalno opasan po život,

ako ste doživjeli infarkt u zadnja 3 mjeseca

imate zatajenje srca ili bilo koju drugu poteškoću sa srcem, osim
nepravilnog srčanog ritma,

imate uobičajeno spor puls (bradikardija) ili nizak krvni pritisak
(hipotenzija),

imate poteškoće sa disanjem, npr. hronični bronhitis ili emfizem
(poznat kao COPD – hronična
opstruktivna bolest pluća),

ako vam je dijagnostikovana bolest poznata kao mijastenija gravis,

ako imate poremećenu ravnotežu soli (natrijuma ili kalijuma) u krvi
i

ako istovremeno koristitie lijek
ritonavir
(antivirusni lijek).
Budite oprez

Характеристики продукта

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PROPAFENON ALKALOID
150 mg
film tableta
propafenon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 150 mg propafenon-hidrohlorida.
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem: laktoza monohidrat.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bijele, okrugle, bikonveksne film tablete sa prelomnom crtom na jednoj
strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Propafenon Alkaloid je indikovan za profilaksu i liječenje
ventrikularnih aritmija.
Propafenon Alkaloid je takođe indikovan za profilaksu i liječenje
paroksizmalnih supraventrikularnih
tahiaritmija koje uključuju paroksizmalni atrijalni
flater/fibrilaciju i paroksizmalnu reentrant tahikardiju u
kojoj učestvuje AV-čvor ili akcesorni baj-pas putevi kada standardna
terapija nije efikasna ili postoje
kontraindikacije.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Početak terapije propafenonom preporučuje se da bude u bolničkim
uslovima, od ljekara sa iskustvom
u
liječenju
aritmija.
Individualnu
dozu
održavanja
treba
odrediti
pod
kardiološkim
nadzorom,
uključujući EKG nadzor i kontrolu krvnog pritiska. Ako je QRS
interval produžen za više od 20%, dozu
treba smanjiti ili prekinuti dok se EKG vraća u normalne granice.
Odrasli
:
Inicijalna doza od 150 mg tri puta dnevno se u intervalu od najmanje
tri dana povećava na 300 mg dva
puta dnevno, a ako je neophodno na maksumum 300 mg tri puta dnevno.
Povećavanje doze ne treba pokušavati dok je pacijent na liječenju
tri do četiri dana.
Tablete treba progutati cijele sa čašom vode. Kod pacijenata sa
težinom ispod 70 kg preporučuje se
redukcija ukupne doze.
Stariji pacijenti:
Nisu primjećene značajne razlike u bezbjednosti ili efikasnosti kad
je ova populacija u pitanju, ali se
ne može isključiti veća osjetljivost nekih starijih pojedinaca (i
zato ih treba držati pod pažljivim
nadzorom).
Liječenje treba započinjati postepeno i pažljivo, sa malim
povećanjem doza.
Isto se o