PROPAFENON ALKALOID 150 mg/1 tableta film tableta

Страна: Босния и Герцеговина

Язык: хорватский

Источник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активный ингредиент:

пропафенона

Доступна с:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

код АТС:

C01BC03

ИНН (Международная Имя):

propafenon

дозировка:

150 mg/1 tableta

Фармацевтическая форма:

film tableta

состав:

1 film tableta sadrži : 150 mg propafenonhidrohlorida

Штук в упаковке:

40 film fableta (4 PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Тип рецепта:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Производитель:

ALKALOID AD Skopje

Статус Авторизация:

Važeći

Дата Авторизация:

2023-04-12

тонкая брошюра

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PROPAFENON ALKALOID
150 mg film tableta
propafenon
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne
za Vas
-
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu
-
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima
-
Ako bilo koje neželjeno djelovanje postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena djelovanja koja
ovdje nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Propafenon Alkaloid i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek Propafenon Alkaloid
3.
Kako uzimati lijek Propafenon Alkaloid
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Propafenon Alkaloid
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK PROPAFENON ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI
Propafenon Alkaloid tablete sadrže aktivnu supstancu
propafenon-hidrohlorid. Propafenon pripada
grupi lijekova koji se nazivaju antiaritmici. Propafenon usporava
srčani ritam i olakšava regulaciju rada
srca.
Propafenon Alkaloid tablete koriste se za liječenje i prevenciju
aritmija (nenormalan ritam srca).
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK PROPAFENON ALKALOID
Nemojte uzimati lijek Propafenon Alkaloid ako:

ste alergični (preosjetljivi) na propafenon hidrohlorid ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog
lijeka (pogledati dio 6),

ako
imate
bolest
srca
poznatu
pod
nazivom
Brugada
sindrom,
što
uzrokuje
srčani
ritam
potencijalno opasan po život,

ako ste doživjeli infarkt u zadnja 3 mjeseca,

imate zatajenje srca ili bilo koju drugu poteškoću sa srcem, osim
nepravilnog srčanog ritma,

imate uobičajeno spor puls (bradikardija) ili nizak krvni pritisak
(hipotenzija),

imate poteškoće sa disanjem, npr. hronični bronhitis ili emfizem,

ako vam je dijagnostikovana bolest poznata kao mijastenija gravis,

ako imate pore

Характеристики продукта

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PROPAFENON ALKALOID
150 mg film tableta
propafenon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 150 mg propafenon-hidrohlorida.
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem: laktoza, monohidrat.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bijele, okrugle, bikonveksne film tablete sa prelomnom crtom na jednoj
strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Propafenon Alkaloid je indikovan za profilaksu i liječenje
ventrikularnih aritmija.
Propafenon Alkaloid je takođe indikovan za profilaksu i liječenje
paroksizmalnih supraventrikularnih
tahiaritmija koje uključuju paroksizmalni atrijalni
flater/fibrilaciju i paroksizmalnu reentrant tahikardiju u
kojoj učestvuje AV-čvor ili akcesorni baj-pas putevi kada standardna
terapija nije efikasna ili postoje
kontraindikacije.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Početak terapije propafenonom preporučuje se da bude u bolničkim
uslovima, od ljekara sa iskustvom
u
liječenju
aritmija.
Individualnu
dozu
održavanja
treba
odrediti
pod
kardiološkim
nadzorom,
uključujući EKG nadzor i kontrolu krvnog pritiska. Ako je QRS
interval produžen za više od 20%, dozu
treba smanjiti ili prekinuti dok se EKG vraća u normalne granice.
Odrasli:
Inicijalna doza od 150 mg tri puta dnevno se u intervalu od najmanje
tri dana povećava na 300 mg dva
puta dnevno, a ako je neophodno na maksumum 300 mg tri puta dnevno.
Povećavanje doze ne treba pokušavati dok je pacijent na liječenju
tri do četiri dana.
Tablete treba progutati cijele sa čašom vode. Kod pacijenata sa
težinom ispod 70 kg preporučuje se
redukcija ukupne doze.
Stariji pacijenti:
Nisu primjećene značajne razlike u bezbjednosti ili efikasnosti kad
je ova populacija u pitanju, ali se
ne može isključiti veća osjetljivost nekih starijih pojedinaca (i
zato ih treba držati pod pažljivim
nadzorom).
Liječenje treba započinjati postepeno i pažljivo, sa malim
povećanjem doza.
Isto se o