PROPAFENON ALKALOID 35 mg/10 mL rastvor za injekciju/ infuziju

Страна: Босния и Герцеговина

Язык: хорватский

Источник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активный ингредиент:

пропафенона

Доступна с:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

код АТС:

C01BC03

ИНН (Международная Имя):

propafenon

дозировка:

35 mg/10 mL

Фармацевтическая форма:

rastvor za injekciju/ infuziju

состав:

10 ml rastvora za injekciju/infuziju sadrži: 35 mg propafenonhidrohlorid

Штук в упаковке:

10 ampula sa po 10 ml rastvora za injekciju/infuziju, u kutiji

Тип рецепта:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Производитель:

ALKALOID AD Skopje *, Republika Severna Makedonija

Статус Авторизация:

Važeći

Дата Авторизация:

2017-04-11

тонкая брошюра

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PROPAFENON ALKALOID
35 mg/ 10 ml
rastvor za injekciju/infuziju
propafenon
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Propafenon Alkaloid i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Propafenon Alkaloid
3.
Kako uzimati Propafenon Alkaloid
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Propafenon Alkaloid
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE PROPAFENON ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI
Propafenon Alkaloid je namijenjen za liječenje:
-
poremećaja srčanog ritma koji dolaze iz dijela srca iznad komora, a
praćeni su ubrzanim
radom srca (simptomatske supraventrikularne tahikardije koje je
potrebno liječiti), kao što su:

naglo ubrzanje rada srca zbog ubrzanog provođenja podražaja iz
pretkomore u komore srca
(supraventrikularne tahikardije u sklopu WPW sindroma),

nagli
poremećaji
srčanog
ritma
zbog
nenormalno
povećane
podražljivosti
pretkomora
srca
(paroksizmalna fibrilacija atrija, odnosno treperenje atrija),
-
po život opasnih poremećaja srčanog ritma koji dolaze iz srčanih
komora, a praćeni su
ubrzanim radom srca (teške simptomatske ventrikularne tahikardije).
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PROPAFENON ALKALOID
Nemojte uzimati Propafenon Alkaloid:

ste alergični (preosjetljivi) na propafenon ili na bilo koji drugi
sastojak lijeka navedenih u dijelu 6,

ako imate bolest srca poznatu pod nazivom Brugada sindrom u istoriji
bolesti,

ako bolujete od oštećenja srčane funkcije ili imate druge
poteškoće sa srcem poput poremećaja u
srčanom ritmu ili u broju srčanih ot

Характеристики продукта

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PROPAFENON ALKALOID
35 mg/10 ml
rastvor za injekciju/infuziju
propafenon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
10 ml rastvora za injekciju/infuziju (1 ampula) sadrži 35 mg
propafenon hidrohlorida.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju/infuziju
Bistar, bezbojan rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
a) simptomatske supraventrikularne tahiartmije kakve su:
- tahikardija AV čvora, supraventrikularna tahikardija kod pacijenata
sa WPW (Wolff-Parkinson-
White) sindromom,
- paroksizmalna atrijalna fibrilacija,
b) ozbiljna ventrikularna tahiaritmija koja ugrožava život
pacijenta.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Propafenon injekcije apliciraju se intravenski pod kardiološkom
kontrolom, monitoringom pritiska i
EKG-a. Pacijenti sa ventrikularnim aritmijama propafenon primaju u
kardiološkoj jedinici. Prilikom
davanja infuzija, potrebno je pažljivo nadzirati EKG (QRS interval,
PR interval i QTc interval) te
parametre cirkulacije.
Za pojedinačnu intravensku aplikaciju preporučuje se doza od 1
mg/kg.
Međutim, željeni terapijski efekt može se postići i dozom od 0,5
mg/kg.
Ako je neophodno, pojedinačna doza se može povećati do 2 mg/kg.
Liječenje treba započeti s
najnižom mogućom dozom, a bolesnika zadržati na pažljivom
promatranju te praćenju EKG-a i
krvnoga tlaka.
Način primjene
Intravenska injekcija
Doza se ubrizgava sporo tokom tri do pet minuta. Razmak između
injekcija ne bi smio biti kraći od 90
do 120 minuta. U slučaju proširenja QRS intervala ili o frekvenciji
ovisnog produljenja QT intervala za
više od 20%, primjenu injekcije treba odmah prekinuti.
Kratkotrajna infuzija
Za kratkotrajnu infuziju (jedan do tri sata) uobičajena doza
propafenona je 0,5 mg/min do 1 mg/min.
2
Spora intravenska infuzija
Za sporu intravensku infuziju, najviša dnevna doza je obično 560 mg.
Rastvor za infuziju priprema se
s 5%-tnim rastvorom glukoze ili fruktoze. Priprema s fi