PROPANORM 150 mg/1 tableta film tableta

Страна: Босния и Герцеговина

Язык: хорватский

Источник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активный ингредиент:

пропафенона

Доступна с:

PRO.MED. BH d.o.o.

код АТС:

C01BC03

ИНН (Международная Имя):

propafenon

дозировка:

150 mg/1 tableta

Фармацевтическая форма:

film tableta

состав:

1 tableta sadrži 150 mg propafenona

Штук в упаковке:

50 film tableta (5 PVC/Al blistera po 10 tableta)

Тип рецепта:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Производитель:

PRO.MED.CS Praha a.s., Češka Republika

Статус Авторизация:

Važeći

Дата Авторизация:

2018-09-19

тонкая брошюра

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Propanorm
150 mg
film-tableta
propafenon
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte cijelo ovo uputstvo.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili
farmaceutom.
-
Ovaj je lijek propisan Vama i nesmijete ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
-
Ako neki neželjeni efekat postane ozbiljan ili primijetite bilo koji
neželjeni efekat koji nije naveden
u ovom uputstvu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je Propanorm i za šta se koristi
2.
Šta morate da znate prije nego počnete uzimati Propanorm
3.
Kako uzimati Propanorm
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati Propanorm
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE PROPANORM I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek Propanorm pripada grupi lijekova koji se nazivaju antiaritmicima
i usporava frekvenciju rada srca i
pomaže u regulaciji srčanih otkucaja (miokarda). Propanorm utiče na
formiranje i provođenje impulsa u
atrijalnim i ventrikularnim mišićima, smanjuje razdražljivost
ćelija srčanog mišića i usporava provođenje u
provodnom sistemu srca (negativni dromotopni efekat). Ima umjerene
inhibitorne aktivnosti prema beta-
blokatorima. Propanorm ima značajan efekat u liječenju abnormalno
povećanog rada srca. Nakon brzog
početka djelovanja, Propanorm dostiže maksimum u roku 2.3 sata.
Indikacije: Ovaj lijek se koristi za liječenje patološkog povećanja
srčanog ritma formiranog izvan komore
(simptomatsko stanje tahikardijalne supraventrikularne srčane
aritmije, kao što je tahikardija,
atriventrikularno spajanje, supraventrikularna tahikardija u pacijenta
s Wolff-Parkinson-White (WPW)
sindromom ili paroksizmalna atrijska fibrilacija).
Propanorm se također primjenjuje za liječenje ozbilnje ubrzane
aktivnosti komore (simptomatska
ventrikularna tahikardija).
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PROPANORM
Nemojte uzimati Propanorm
Ako ste alergični na propafenon hidrohlorid il

Характеристики продукта

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Propanorm 150 mg
film-tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film-tableta sadrži 150 mg propafenon hlorida što odgovara
135,5 mg propafenona.
Za potpuni spisak pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film-tablete
Okrugle, bikonveksne film-tablete bijele boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
-
Simptomatske supraventrikularne tahiaritmije koje je potrebno
liječiti, kao što je atrioventrikularna
tahikardija,supraventrikularna tahikardija u pacijenta s
Wolff-Parkinson-White (WPW) sindromom
ili paroksizmalna atrijska fibrilacija.
-
Teška simptomatska ventrikularna tahiaritmija, ako je ljekar smatra
opasnom po život.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Administracija
Doziranje
Doziranje treba prilagoditi prema potrebama pojedinog pacijenta.
Ako dođe do produženja QRS kompleksa ili se javi atrioventrikularni
blok 2. ili 3. stepena, treba razmotriti
snižavanje doze.
Odrasli
U periodu titracije doze, te za terapiju održavanja kod pacijenta
tjelesne težine oko 70 kg preporučuje se
dnevna doza od 450 do 600 mg propafenon hlorida (što odgovara
Propanormu 150 mg u dozi od 3 x 1 do
2 x 2 tablete)
Ponekad može biti potrebno povećati dnevnu dozu na 900 mg propafenon
hidrohlorida (što odgovara dozi
od 3 x 2 tablete Propanorma 150 mg).Dnevnu dozu potebno je smanjiti za
pacijente manje tjelesne težine.
Dozu ne bi trebalo povećavati sve dok ne prođu 3 do 4 dana
liječenja.
Individualnu dozu održavanja treba odrediti u uslovima kardiološkog
nadzora, uključujući praćenje
elektrokardiograma (EKG) i ponovljene kontrole krvnoga pritiska
(doziranje u fazi titracije).
2
Stariji
Nije zabilježena razlika u sigurnosti kod ove grupe pacijenata, ali
povećana osjetljivost nekih
starijih pacijenata ne može biti isključena, zbog toga te pacijente
treba pažljivo nadzirati. Jednako vrijedi
za terapiju održavanja. Dozu ne bi trebalo povećavati sve dok ne
prođe barem 5 do 8 dana liječenja.
Pacijenti sa ošte_ć_enjem