Propofol-Lipuro 10 mg/ml

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Propofol

Доступна с:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

код АТС:

N01AX10

ИНН (Международная Имя):

propofol

Фармацевтическая форма:

Emulsion zur Injektion/Infusion

состав:

Propofol (22898) 10 Milligramm

Администрация маршрут:

Injektion intravenös; Infusion intravenös

Статус Авторизация:

verlängert

Дата Авторизация:

1999-05-06

тонкая брошюра

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PROPOFOL-LIPURO 10 MG/ML EMULSION ZUR INJEKTION ODER INFUSION
Propofol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Propofol-Lipuro und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Propofol-Lipuro beachten?
3.
Wie ist Propofol-Lipuro anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Propofol-Lipuro aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PROPOFOL-LIPURO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Propofol-Lipuro gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Allgemeinanästhetika (Narkotika)
genannt wird. Allgemeinanästhetika werden angewendet, um
Bewusstlosigkeit (eine Art von Schlaf)
auszulösen, damit Operationen oder andere Behandlungen durchgeführt
werden können. Sie können
außerdem zur Sedierung verwendet werden (so dass Sie schläfrig sind,
aber nicht richtig schlafen).
Propofol-Lipuro wird angewendet zur
–
Einleitung und Aufrechterhaltung einer Narkose bei Erwachsenen und
Kindern ab 1 Monat,
–
Sedierung (Beruhigung) von beatmeten Patienten über 16 Jahre im
Rahmen der
Intensivbehandlung,
–
Sedierung von Erwachsenen und Kindern ab 1 Monat bei diagnostischen
und chirurgischen
Maßnahmen, allein oder in Kombination mit einer Lokal- oder
Regionalanästhesie (örtliche
Betäubung).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PROPOFOL-LIPURO BEACHTEN?
PROPOFOL-LIPURO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
–
wenn Sie allergisch gegen Propofol, Soja, Erdnuss oder einen der in
Abschnitt 6 genann

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Propofol-Lipuro 10 mg/ml Emulsion zur Injektion oder Infusion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Propofol-Lipuro 10 mg/ml enthält
je 1 ml
je 10-ml-
Ampulle
je 20-ml-Ampulle
oder -Durchstechflasche
je 50-ml-
Durchstechflasche
je 100-ml-
Durchstechflasche
Propofol
10 mg
100 mg
200 mg
500 mg
1000 mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
1 ml Emulsion zur Injektion oder Infusion enthält:
Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.)
50 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion oder Infusion
Weiße, milchige Öl-in-Wasser-Emulsion
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Propofol-Lipuro 10 mg/ml wird als kurzwirksames intravenöses
Allgemeinanästhetikum eingesetzt
zur
●
Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie bei
Erwachsenen und Kindern ab
1 Monat
●
Sedierung von beatmeten Patienten über 16 Jahre im Rahmen der
Intensivbehandlung
●
Sedierung bei diagnostischen und chirurgischen Maßnahmen, allein oder
in Kombination mit
einer Lokal- oder Regionalanästhesie bei Erwachsenen und Kindern ab 1
Monat.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ALLGEMEINE HINWEISE
Propofol-Lipuro darf nur in Krankenhäusern oder adäquat
ausgerüsteten ambulanten Einrichtungen
von anästhesiologisch bzw. intensivmedizinisch ausgebildeten Ärzten
verabreicht werden. Die Herz-
Kreislauf- und die Atemfunktionen sollten kontinuierlich überwacht
werden (EKG, Pulsoxymeter),
Geräte zur Freihaltung der Atemwege des Patienten, zur Beatmung des
Patienten und zur
Wiederbelebung sollten jederzeit sofort zur Verfügung stehen. Die
Sedierung während chirurgischer
oder diagnostischer Maßnahmen mit Propofol-Lipuro und die
chirurgische oder diagnostische
Maßnahme dürfen nicht von derselben Person vorgenommen werden.
Bei Anwendung von Propofol-Lipuro ist in der Regel die zusätzliche
Gabe von Analgetika
erforderlich.
DOSIERUNG
Propofol-Lipuro wird intr