Страна: Европейский союз
Язык: финский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AH10
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline leukaemia
Kissat
Immunologisia valmisteita varten felidae,
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs ;against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs;against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease. Onsets of immunity are 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component. The duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the feline leukaemia component, and one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Revision: 15
valtuutettu
2005-02-23
15 B. PAKKAUSSELOSTE 16 PAKKAUSSELOSTE PUREVAX RCP FELV KUIVA-AINE, KYLMÄKUIVATTU, JA LIUOTIN, INJEKTIONESTETTÄ VARTEN, SUSPENSIO 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein SAKSA Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint-Priest RANSKA 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Purevax RCP FeLV kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml:n tai 0,5 ml:n annos sisältää: KYLMÄKUIVATTU KUIVA-AINE: VAIKUTTAVAT AINEET: Heikennettyä kissan rinotrakeiittiherpesvirusta (FHV-viruksen F2-kantaa) ... ≥ 10 4,9 CCID 50 1 Inaktivoituja kissan kalikiviruksen (FCV 431- ja G1-kantoja) antigeeneja .... ≥ 2,0 ELISA U. Heikennettyä kissan panleukopeniavirusta (PLI IV) ....................................... ≥ 10 3,5 CCID 50 1 APUAINE: Gentamysiinia enintään .................................................................................... 23 mikrog LIUOTIN: VAIKUTTAVA AINE: FeLV rekombinanttia canarypoxvirusta (vCP97) ........................................... ≥ 10 7,2 CCID 50 1 1 50 % soluviljelmästä infektoiva annos Kylmäkuivattu kuiva-aine: tasakoosteinen beige pelletti. Liuotin: kirkas väritön neste, suspensio, jossa solujäännöstä. 4. KÄYTTÖAIHEET Kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivinen immunisointi: - kissan rinotrakeiittivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - kalikivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - kissan panleukopeniaa vastaan ehkäisemään kuolleisuutta ja kliinisiä oireita - leukemiaa vastaan ehkäisemään toistuvaa jatkuvaa viremiaa ja tautiin liittyviä kliinisiä oireita. Immuniteettisuoja kehittyy: 17 - Rinotrakeiitti-, kalikivirus- ja panleukopeniakomponentteja vastaan: 1 viikon kulut Прочитать полный документ
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Purevax RCP FeLV kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml:n tai 0,5 ml:n annos sisältää: Kylmäkuivattu kuiva-aine: VAIKUTTAVAT AINEET: Heikennettyä kissan rinotrakeiittiherpesvirusta (FHV-viruksen F2-kantaa) ... ≥ 10 4,9 CCID 50 1 Inaktivoituja kissan kalikiviruksen (FCV 431- ja G1-kantoja) antigeeneja .... ≥ 2,0 ELISA U. Heikennettyä kissan panleukopeniavirusta (PLI IV) ....................................... ≥ 10 3,5 CCID 50 1 APUAINE: Gentamysiinia enintään .................................................................................... 23 mikrog Liuotin: VAIKUTTAVA AINE: FeLV rekombinanttia canarypoxvirusta (vCP97) ........................................... ≥ 10 7,2 CCID 50 1 1 50 % soluviljelmästä infektoiva annos Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio Kylmäkuivattu kuiva-aine: tasakoosteinen beige pelletti. Liuotin: kirkas väritön neste, suspensio, jossa solujäännöstä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Kissa. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivinen immunisointi: - kissan rinotrakeiittivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - kalikivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - kissan panleukopeniaa vastaan ehkäisemään kuolleisuutta ja kliinisiä oireita - leukemiaa vastaan ehkäisemään jatkuvaa viremiaa ja tautiin liittyviä kliinisiä oireita. Immuniteettisuoja kehittyy: - Rinotrakeiitti-, kalikivirus- ja panleukopeniakomponentteja vastaan: 1 viikon kuluttua perusrokotuksesta - Kissan leukemiakomponenttia vastaan: 2 viikon kuluttua perusrokotuksesta. Immuniteetin kesto: - Rinotrakeiitti-, kalikiviroosi- ja panleukopeniakomponenteilla: 1 vuosi perusrokotuksesta ja 3 vuotta viimeisimmästä uusintarokotuksesta. - Kissaleukemiakomp Прочитать полный документ