Страна: Европейский союз
Язык: финский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), FeLV recombinant canarypox virus (vCP97), attenuated Chlamydophila felis (905 strain)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AJ05
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia, feline leukeamia and feline Chlamydophila infections
Kissat
Immunologisia valmisteita varten felidae,
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs;against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs;against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs;against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease. Onsets of immunity are 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component. The duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the chlamydiosis and feline leukaemia components, and one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Revision: 15
valtuutettu
2005-02-23
15 B. PAKKAUSSELOSTE 16 PAKKAUSSELOSTE: PUREVAX RCPCH FELV KUIVA-AINE, KYLMÄKUIVATTU, JA LIUOTIN, INJEKTIONESTETTÄ VARTEN, SUSPENSIO 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein SAKSA Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint-Priest RANSKA 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Purevax RCPCh FeLV kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml:n tai 0,5 ml:n annos sisältää: KYLMÄKUIVATTU KUIVA-AINE: VAIKUTTAVAT AINEET: Heikennettyä kissan rinotrakeiittiherpesvirusta (FHV-viruksen F2-kantaa) ... ≥ 10 4,9 CCID 50 1 Inaktivoituja kissan kalikiviruksen (FCV 431- ja G1-kantoja) antigeeneja .... ≥ 2,0 ELISA U. Heikennettyä _Chlamydophila felis _ (905-kantaa) ............................................. ≥ 10 3,0 EID 50 2 Heikennettyä kissan panleukopeniavirusta (PLI IV) ....................................... ≥ 10 3,5 CCID 50 1 APUAINE: Gentamysiinia enintään .................................................................................... 34 mikrog LIUOTIN: VAIKUTTAVA AINE: FeLV rekombinanttia canarypoxvirusta (vCP97) ........................................... ≥ 10 7,2 CCID 50 1 1 50 % soluviljelmästä infektoiva annos 2 50 % munista infektoiva annos Kylmäkuivattu kuiva-aine: tasakoosteinen beige pelletti. Liuotin: kirkas väritön neste, suspensio, jossa solujäännöstä. 4. KÄYTTÖAIHEET Kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivinen immunisointi: - kissan rinotrakeiittivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - kalikivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - _Chlamydophila felis_ -infektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - kissan panleukopeniaa vastaan ehkäisemään kuolleisuutta ja kliini Прочитать полный документ
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Purevax RCPCh FeLV kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml:n tai 0,5 ml:n annos sisältää: Kylmäkuivattu kuiva-aine: VAIKUTTAVAT AINEET: Heikennettyä kissan rinotrakeiittiherpesvirusta (FHV-viruksen F2-kantaa) ... ≥ 10 4,9 CCID 50 1 Inaktivoituja kissan kalikiviruksen (FCV 431- ja G1-kantoja) antigeeneja .... ≥ 2,0 ELISA U. Heikennettyä _Chlamydophila felis _ (905-kantaa) ............................................. ≥ 10 3,0 EID 50 2 Heikennettyä kissan panleukopeniavirusta (PLI IV) ....................................... ≥ 10 3,5 CCID 50 1 APUAINE: Gentamysiinia enintään .................................................................................... 34 mikrog Liuotin: VAIKUTTAVA AINE: FeLV rekombinanttia canarypoxvirusta (vCP97) ........................................... ≥ 10 7,2 CCID 50 1 1 50 % soluviljelmästä infektoiva annos 2 50 % munista infektoiva annos Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio Kylmäkuivattu kuiva-aine: tasakoosteinen beige pelletti. Liuotin: kirkas väritön neste, suspensio, jossa solujäännöstä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Kissa. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivinen immunisointi: - kissan rinotrakeiittivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - kalikivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - _Chlamydophila felis_ -infektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - kissan panleukopeniaa vastaan ehkäisemään kuolleisuutta ja kliinisiä oireita - leukemiaa vastaan ehkäisemään toistuvaa, jatkuvaa viremiaa ja tautiin liittyviä kliinisiä oireita. Immuniteettisuoja kehittyy: Rinotrakeiitti-, kalikivirus-, _Chlamydophila felis-_ ja panleukopeniakomponentteja vastaan: 1 viikon kuluttua perusrokotu Прочитать полный документ