Страна: Нидерланды
Язык: голландский
Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
RANITIDINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; RANITIDINE
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
A02BA02
RANITIDINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; RANITIDINE
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Ranitidine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171);
2017-05-09
RANITIDINE AUROBINDO 150 EN 300 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 119027_119028 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 1903 Pag. 1 van 8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER RANITIDINE AUROBINDO 150 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RANITIDINE AUROBINDO 300 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ranitidine INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ranitidine Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie _ _ 1. WAT IS RANITIDINE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? WAT IS DIT MIDDEL? De tabletten van dit middel behoren tot een groep van geneesmiddelen die histamine-H2-antagonisten he- ten. H2-antagonisten zorgen ervoor dat er tijdelijk minder zuur wordt gemaakt in de maag, zodat zuur- branden en zure oprispingen niet meer voorkomen. Er is wel genoeg zuur over voor de spijsvertering. GEBRUIK Dit middel wordt voorgeschreven aan volwassenen en kinderen van 3 tot 18 jaar om de volgende aandoe- ningen te behandelen: goedaardige ontstekingen in de maag ontstekingen in de twaalfvingerige darm (duodenum) of maagzweren (al dan niet veroorzaakt door langdurig gebruik van pijnstillers met ontstekingsremmende en koortswerende werking, ook wel NSAID’s (zoals bijvoorbeeld ibuprofen) genoemd, die vaak worden gebruikt voor de behandeling van ontsteking van een gewricht (artritis) om te voorkomen dat er opnieuw maagzweren zullen ontstaan ontstekingen in de slokdarm als gevolg van het terugstromen van de maaginhoud (reflux-oesofagitis) bij ziektes, waarbij extreem veel maagzuur wordt geproduceerd zoals het Zollinger-Ellisonsyndroom om klachten zoals zuurbranden en zure oprispingen te behandelen, die pijn of ongemak kunnen veroorzaken. LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Прочитать полный документ
RANITIDINE AUROBINDO 150, 300 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN, RVG 119027 EN 119028 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 1903 Pag. 1 van 9 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ranitidine Aurobindo 150 mg, filmomhulde tabletten Ranitidine Aurobindo 300 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING RANITIDINE AUROBINDO 150 MG: Elke tablet bevat 150 mg ranitidine (als ranitidinehydrochloride). RANITIDINE AUROBINDO 300 MG: Elke tablet bevat 300 mg ranitidine (als ranitidinehydrochloride). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. _Ranitidine Aurobindo 150 mg: _ Witte tot gebroken witte, ronde, filmomhulde tabletten (diameter: 8,6 mm), gegraveerd met ‘K’ aan de ene zijde en ‘150’ aan de andere zijde. _Ranitidine Aurobindo 300 mg: _ Witte tot gebroken witte, capsule-vormige, filmomhulde tabletten , gegraveerd met ‘K’ aan de ene zijde en ‘300’ aan de andere zijde. Het formaat is 15,5 x 7,1 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ranitidine tabletten zijn geïndiceerd voor gebruik bij: VOLWASSENEN Voor de behandeling van aandoeningen van het bovenste deel van het maagdarmkanaal, waarbij een verminderde maagzuursecretie geïndiceerd is: - ulcus duodeni - benigne ulcus ventriculi - reflux-oesofagitis - Zollinger-Ellison-syndroom - ulceraties van maag en duodenum veroorzaakt door een therapie met prostaglandinesynthetaseremmers (NSAID's, zoals aspirine) preventie van recidiverende ulcera KINDEREN (3 TOT 18 JAAR) kortetermijnbehandeling van ulcus pepticum behandeling van gastro-oesofageale reflux, inclusief reflux-oesofagitis en de symptomatische verlichting van gastro-oesofageale refluxziekte RANITIDINE AUROBINDO 150, 300 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN, RVG 119027 EN 119028 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 1903 Pag. 2 Прочитать полный документ