REMINYL 12 mg, comprimé pelliculé

Страна: Франция

Язык: французский

Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

galantamine 12 mg sous forme de : bromhydrate de galantamine

Доступна с:

JANSSEN CILAG

код АТС:

N06DA04.

ИНН (Международная Имя):

galantamine 12 mg sous forme de : bromhydrate de galantamine

дозировка:

12 mg

Фармацевтическая форма:

Comprimé

состав:

pour un comprimé > galantamine 12 mg sous forme de : bromhydrate de galantamine

Администрация маршрут:

orale

Штук в упаковке:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s)

класс:

Liste I

Тип рецепта:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c

Терапевтические области:

Médicaments Anti-démentiels ; code ATC : N06DA04.

Терапевтические показания :

REMINYL 12 mg, comprimé pelliculé contient la substance active « galantamine », un médicament anti-démence. Il est utilisé chez les adultes pour traiter les symptômes légers à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, un type de démence qui altère le fonctionnement cérébral.La maladie d’Alzheimer entraîne une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement ce qui rend de plus en plus difficile la réalisation des activités de la vie quotidienne.Ces effets sont supposés être causés par un déficit en « acétylcholine », une substance responsable d’envoyer des messages entre les cellules du cerveau. REMINYL 12 mg, comprimé pelliculé augmente la quantité d’acétylcholine dans le cerveau et traite les signes de la maladie.

Обзор продуктов:

355 369-1 ou 34009 355 369 1 4 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/11/2018;562 844-7 ou 34009 562 844 7 4 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 845-3 ou 34009 562 845 3 5 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 168 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Авторизация:

Abrogée le 23/12/2019

Дата Авторизация:

2000-10-06

тонкая брошюра

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2017
Dénomination du médicament
REMINYL 12 mg, comprimé pelliculé
Galantamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que REMINYL 12 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
REMINYL 12 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre REMINYL 12 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver REMINYL 12 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE REMINYL 12 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
REMINYL 12 mg, comprimé pelliculé contient la substance active «
galantamine », un médicament anti-démence. Il est
utilisé chez les adultes pour traiter les symptômes légers à
modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, un type de
démence qui altère le fonctionnement cérébral.
La maladie d’Alzheimer entraîne une perte progressive de la
mémoire, une confusion et des modifications du comportement
ce qui rend de plus en plus difficile la réalisation des activités
de la vie quotidienne.
Ces effets sont supposés être causés par un déficit en «
acétylcholine », une substance responsable d’envoyer des
messages entre les cellules du cerveau. REMINYL 12 mg, comp

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
REMINYL 12 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 12 mg de galantamine (sous forme
de bromhydrate de galantamine).
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 115,77 mg de
lactose monohydraté et 0,45 mg de laque aluminique de
jaune orangé S (E110).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé brun-orangé, rond, biconvexe, portant l’inscription «
JANSSEN » sur une face et « G12 » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
REMINYL est indiqué dans le traitement symptomatique de la maladie
d'Alzheimer dans ses formes légères à modérément
sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes / Personnes âgées
Avant instauration du traitement
Le diagnostic de démence de type Alzheimer probable doit être
adéquatement confirmé conformément aux critères cliniques
en vigueur (voir rubrique 4.4).
Posologie initiale
La posologie initiale recommandée est de 8 mg/jour (4 mg 2 fois par
jour) pendant 4 semaines.
Posologie d'entretien
La tolérance et la posologie de la galantamine doivent être
réévaluées à intervalles réguliers, de préférence dans les 3
mois
suivant le début du traitement. Ensuite, le bénéfice clinique de la
galantamine et la tolérance du patient au traitement doivent
être réévalués à intervalles réguliers selon les critères
cliniques en vigueur. Le traitement d’entretien peut être poursuivi
aussi longtemps que le bénéfice thérapeutique est favorable et que
le patient tolère le traitement par la galantamine. L’arrêt
du traitement doit être envisagé lorsqu’il n’y a plus de preuve
de l’effet thérapeutique ou si le patient ne tolère pas le
traitement.
La posologie d'entretien initiale est de 16 mg/jour (8 mg 2 fois par
jour) et les patients doivent être maint