REVANGE

Страна: Бразилия

Язык: португальский

Источник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активный ингредиент:

PARACETAMOL, CLORIDRATO DE TRAMADOL

Доступна с:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

код АТС:

ANALGESICOS NARCOTICOS

ИНН (Международная Имя):

PARACETAMOL, CLORIDRATO DE TRAMADOL

Терапевтические области:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Обзор продуктов:

(37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1057304400016 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1057304400024 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1057304400032 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1057304400040 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Статус Авторизация:

Válido

Дата Авторизация:

2012-11-26

тонкая брошюра

AAS
REVANGE
(cloridrato de tramadol + paracetamol)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos revestidos
37,5 mg + 325 mg
Revange_BU 10_VP_PE
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
REVANGE
cloridrato de tramadol + paracetamol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 37,5 mg + 325 mg: embalagens com 10, 20 e 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Revange contém:
cloridrato de
tramadol....................................................................................................................................37,5
mg
paracetamol.....................................................................................................................................................325
mg
Excipientes: copovidona, amido, estearato de magnésio, álcool
polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio,
corante óxido de ferro amarelo, ácido esteárico, crospovidona e
povidona.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para dores moderadas a severas de
caráter agudo, subagudo e crônico.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O tramadol é um analgésico sintético de ação central. Embora o
seu modo de ação não seja totalmente conhecido,
a partir de testes em animais, pelo menos dois mecanismos
complementares parecem aplicáveis: interação do
tramadol e da substância resultante da conversão do tramadol,
denominada M1, aos receptores denominados mu
(µ)-opioide e a inibição fraca do processo de recaptação da
norepinefrina e da serotonina pelos neurônios.
O paracetamol é outro analgésico de ação central. Embora o local e
os mecanismos de ação exatos não estejam
claramente definidos, parece que o paracetamol produz diminuição da
dor, desta forma, aumentando a tolerância
do seu organismo à dor. O mecanismo mais provável pode envolver
inibição da via do óxido nítric

Характеристики продукта

AAS
REVANGE
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos revestidos
37,5 mg + 325 mg
Revange_BU 09_VPS
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
REVANGE
cloridrato de tramadol + paracetamol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 37,5 mg + 325 mg: embalagens com 10, 20 e 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Revange contém:
cloridrato de
tramadol..................................................................................................................................................................................37,5
mg
paracetamol...................................................................................................................................................................................................325
mg
Excipientes: copovidona, amido, estearato de magnésio, álcool
polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, corante óxido
de ferro
amarelo, ácido esteárico, crospovidona e povidona.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Revange é indicado para dores moderadas a severas de caráter agudo,
subagudo e crônico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS DE DOSE ÚNICA
Em estudos duplo-cegos controlados por placebo e ativo, de grupos
paralelos, de dose única e com desenho fatorial, dois comprimidos de
cloridrato de tramadol + paracetamol
administrados em pacientes com dor após procedimentos cirúrgicos
orais proporcionaram melhor alívio
do que o placebo ou até mesmo que uma mesma dose dos componentes
ativos isolados. O início do alívio da dor após a administração
de
cloridrato de tramadol + paracetamol
foi mais rápido que o tramadol isolado. O início da analgesia
ocorreu em menos de uma hora. A
duração do alívio da dor após administração de cloridrato de
tramadol + paracetamol
foi maior que a do paracetamol isolado. A analgesia foi,
em geral, compar�