Страна: Италия
Язык: итальянский
Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
SIMVASTATINA
LA FARMOCHIMICA ITALIANA Srl
C10AA01
COMPRESSE RIVESTITE
" 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL
A
Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
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FOGLIO ILLUSTRATIVO SETORILIN 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM SETORILIN 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM SIMVASTATINA LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE/USARE IL MEDICINALE • Conservi questo foglio, potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. Contenuto di questo foglio: 1. Cos’è SETORILIN e a cosa serve 2. Prima di usare SETORILIN 3. Come prendere SETORILIN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare SETORILIN 1. COS’E’ SETORILIN E A COSA SERVE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA SETORILIN è un inibitore dell'enzima idrossimetilglutaril-coenzimaA reduttasi (HMG-CoA reduttasi), appartenente al gruppo di farmaci che riducono il colesterolo. INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Ipercolesterolemia_ Trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia mista, come integratore della dieta, quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (es. esercizio fisico, riduzione del peso corporeo) è inadeguata. Trattamento della ipercolesterolemia familiare omozigote come integratore della dieta e di altri trattamenti ipolipemizzanti (es. LDL aferesi) o se tali trattamenti non sono appropriati. _Prevenzione cardiovascolare_ Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in pazienti con malattia aterosclerotica cardiovascolare manifesta o diabete mellito, con livelli di colesterolo normali o aumentati, come coadiuvante per la correzione di altri fattori di rischio Прочитать полный документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SETORILIN 20 mg compresse rivestite con film. SETORILIN 40 mg compresse rivestite con film. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA SETORILIN 20 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene: principio attivo: simvastatina 20 mg SETORILIN 40 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene: principio attivo: simvastatina 40 mg Per gli eccipienti, vedere sezione 6.1. • FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipercolesterolemia Trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia mista, come integratore della dieta, quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (es. esercizio fisico, riduzione del peso corporeo) è inadeguata. Trattamento della ipercolesterolemia familiare omozigote come integratore della dieta e di altri trattamenti ipolipemizzanti (es. LDL aferesi) o se tali trattamenti non sono appropriati. Prevenzione cardiovascolare Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in pazienti con malattia aterosclerotica cardiovascolare manifesta o diabete mellito, con livelli di colesterolo normali o aumentati, come coadiuvante per la correzione di altri fattori di rischio e di altre terapie cardioprotettive (vedere sezione 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE L’intervallo di dosaggio è di 5-80 mg/die somministrati per via orale in dose singola alla sera. Aggiustamenti del dosaggio, se richiesti, debbono essere fatti ad intervalli di non meno di 4 settimane sino ad un massimo di 80 mg/die somministrati in una singola dose alla sera. Il dosaggio di 80 mg è raccomandato solo nei pazienti con ipercolesterolemia grave e Прочитать полный документ