Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Doxepinhydrochlorid
Pfizer ApS
N06AA12
Doxepinhydrochlorid
10 mg
kapsler, hårde
Markedsført
1970-07-16
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SINQUAN 10 MG, 25 MG ELLER 50 MG, HÅRDE KAPSLER doxepin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Sinquan til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Sinquan 3. Sådan skal du tage Sinquan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Sinquan er et middel mod depression. Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes tricykliske antidepressiva. Sinquan øger aktiviteten i et bestemt område af hjernen, som har betydning for symptomerne ved depression. _ _ _ _ 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SINQUAN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE SINQUAN: • hvis du er allergisk over for doxepin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Sinquan (angivet i punkt 6) • hvis du er overfølsom over for anden medicin mod depression (tricykliske antidepressiva) • hvis du for nylig har haft en blodprop i hjertet • hvis du har dårligt hjerte eller lider af forstyrrelser i hjertets rytme • hvis du lider af grøn stær • hvis du har forstørret blærehalskirtel (prostata) • hvis du også tager eller inden for de sidste 14 dage har taget en form for medicin, der kaldes MAO-hæmmere, som bruges til behandling af depression (isocarboxacid, moclobemid) Прочитать полный документ
9. JULI 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR SINQUAN, KAPSLER, HÅRDE 0. D.SP.NR 2896 1. LÆGEMIDLETS NAVN Sinquan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Doxepin 10 mg, 25 mg og 50 mg som doxepinhydrochlorid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Sinquan 10 mg indeholder 125 mg lactosemonohydrat. Sinquan 25 mg indeholder 129 mg lactosemonohydrat. Sinquan 50 mg indeholder 244 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Kapsler, hårde. Kapsler, hårde 10 mg er klare, fyldt med hvidt pulver. Mærket med Pfizer logo og ”Sinequan 10”. Kapsler, hårde 25 mg er klare, fyldt med hvidt pulver. Mærket med Pfizer logo og ”Sinequan 25”. Kapsler, hårde 50 mg er klare, fyldt med hvidt pulver. Mærket med Pfizer logo og ”Sinequan 50 ”. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Endogen depression og andre depressive lidelser. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne: Initialt 50-75 mg dagligt. Vedligeholdelsesdosis: 75-150 mg dagligt. _dk_hum_05612_spc.doc_ _Side 1 af 11_ Til de fleste patienter med depression af mild til moderat sværhedsgrad anbefales initialt 75 mg dagligt. Dosis kan herefter øges eller reduceres med passende mellemrum, afhængigt af respons. Den optimale dosis er normalt 75–150 mg dagligt. Patienter med sværere sygdom kan have behov for højere doser med efterfølgende gradvis øgning til 300 mg dagligt. Der opnås sjældent yderligere terapeutisk effekt ved doser over 300 mg dagligt. Hos patienter med meget svage symptomatiske eller emotionelle symptomer i forbindelse med organisk sygdom kan lavere dosis være tilstrækkelig. Nogle af disse patienter er blevet kontrolleret med doser så lave som 25–50 mg dagligt. Den totale daglige dosis af doxepin kan gives som éngangsdosis eller fordelt over flere doser. Hvis der anvendes éngangsdosis, er den maksimalt anbefalede dosis 150 mg dagligt. Denne dosis bør gives ved sengetid. Hos patienter med søvnløshed anbefales det, at den totale døgndosis deles således, at aftend Прочитать полный документ