Страна: Исландия
Язык: исландский
Источник: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Diazepamum INN
Actavis Group PTC ehf.
N05BA01
Diazepamum
5 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
074468 Töfluílát ; 074484 Töfluílát ; 074492 Töfluílát
Markaðsleyfi útgefið
1966-12-19
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS STESOLID 2 MG OG 5 MG TÖFLUR díazepam LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Stesolid og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Stesolid 3. Hvernig nota á Stesolid 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Stesolid 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM STESOLID OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Stesolid tilheyrir flokki benzódíazepína. Það hefur kvíðastillandi, róandi og vöðvaslakandi áhrif. Þú getur notað Stesolid: • gegn kvíða og óróleika. • gegn vöðvastífni og vöðvakrampa (síbeygjukrampa). • til meðferðar við fráhvörfum áfengissýki. Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA STESOLID EKKI MÁ NOTA STESOLID • ef um er að ræða ofnæmi fyrir díazepami eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (sjá kafla 6). • ef þú ert með sjúkdóm sem kallast vöðvaslensfár sem veldur því að vöðvar verða máttlausir og þreytast auðveldlega. • ef þú ert með kæfisvefn (svefntruflun vegna óeðlilegra öndunarhléa í svefni). • ef þú ert með alvarlegan Прочитать полный документ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Stesolid 2 mg og 5 mg töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Díazepam 2 mg og 5 mg. Hjálparefni með þekkta verkun Stesolid 2 mg inniheldur 56,8 mg af laktósaeinhýdrati. Stesolid 5 mg inniheldur 100 mg af laktósaeinhýdrati. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. 2 mg: hvít tafla með deiliskoru og merkt CCC. 5 mg: hvít tafla með deiliskoru og merkt CL-D. Deiliskoran er eingöngu til þess að hægt sé að skipta töflunni svo auðveldara sé að kyngja henni en ekki til þess að skipta henni í jafna skammta 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Stesolid er ætlað til meðferðar við kvíða og óróleika, síbeygjukrömpum (spasticity) og fráhvarfseinkennum áfengissýki. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Fullorðnir: 2-5 mg þrisvar á dag. Meðferðarlengd Meðferð skal vera eins stutt og hægt er (sjá kafla 4.4). Sjúkling skal endurmeta eftir ekki meira en 4 vikur og reglulega eftir það til að meta þörf fyrir áframhaldandi meðferð, einkum ef sjúklingur er einkennalaus. Almennt skal meðferð ekki vera meira en 8 til 12 vikur, að meðtöldu skammtaminnkunartímabilinu. Í sumum tilvikum getur verið nauðsynlegt að fara yfir hámarks meðferðarlengd; það skal ekki gert án þess að sérfræðingur meti ástand sjúklingsins. Skammtaminnkun Meðferð skal alltaf hætt með því að minnka skammta smám saman. Sjúklingar sem hafa tekið benzódíazepín í langan tíma geta þurft að minnka skammta á lengri tíma. Sérstakir sjúklingahópar 2 Hafa skal reglulegt eftirlit með einstaklingum í eftirtöldum sjúklingahópum í upphafi meðferðar. Eftirlit meðan á meðferð stendur er nauðsynlegt til að lágmarka skammta og/eða skammtatíðni til að hindra ofskömmtun vegna uppsöfnunar, svo sem hjá börnum og unglingum, öldruðum sjúklingum og sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi. _Börn_ Helmingunartími getur verið lengri hjá börnum. Skammta skal minnka í 50% af venjulegum ráðlögum s Прочитать полный документ