Страна: Италия
Язык: итальянский
Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Sucralfato
GERMED PHARMA S.R.L.
A02BX02
Sucralfate
"1 G GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 30 BUSTINE; "2 G GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE; SOSPENSIONE OS FLACONE 200 ML
N
Sucralfato
031838030 - SOSPENSIONE OS FLACONE 200 ML 20% - Revocato; 031838016 - 1 G GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Revocato; 031838028 - 2 G GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO SUCRALFATO GERMED 1 G GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE SUCRALFATO GERMED 2 G GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antiulcera peptica INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ulcera gastrica, ulcera duodenale, gastrite acuta, gastriti croniche sintomatiche, gastropatie da FANS (antinfiammatori non steroidi), esofagite da reflusso. INFORMAZIONI DA CONOSCERE PRIMA DELL'USO CONTROINDICAZIONI Il sucralfato non deve essere somministrato a neonati prematuri. Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti Non somministrare durante trattamenti con tetracicline. Questo medicinale contiene una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria. PRECAUZIONI D'IMPIEGO Nei pazienti con insufficienza renale il prodotto va somministrato con cautela e sotto il diretto controllo del medico. evitando trattamenti prolungati. Evitare l'uso in pazienti emodializzati. INTERAZIONI _Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche _ _quelli senza prescrizione medica._ Il sucralfato può alterare la biodisponibilità di altri farmaci tra i quali: cimetidina, ciprofloxacina, digossina, warfarin, ketoconazolo, fenitoina, antibiotici fluorochinolonici (ad esempio ciprofloxacina e norfloxacina), ranitidina, tetracicline e teofillina. Il meccanismo di queste interazioni appare essere di natura non sistemica ed è presumibilmente dovuto al legame del sucralfato con il farmaco concomitante nel tratto gastrointestinale, pertanto è consigliabile interporre un intervallo di almeno due ore tra l'assunzione di Sucralfato GERMED e quella di altri farmaci. AVVERTENZE SPECIALI Gravidanza e allattamento _Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale_ . L'impiego in gravidanza e in allattamento va attuato solo in caso di assoluta necessità e sotto il controllo del medico. Sono stati riportati casi di formazione di bezoar associati con la somministrazione di sucralfato. La maggioranza di q Прочитать полный документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. NOME DEL MEDICINALE SUCRALFATO GERMED 1G GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE SUCRALFATO GERMED 2 G GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA "Sucralfato GERMED Granulato per uso sospensione 1G" Una bustina da 5 g contiene: Principio attivo: Sucralfato mg 1000 Eccipienti: Aspartame "Sucralfato GERMED Granulato per uso sospensione 2G" Una bustina da 5 g contiene: Principio attivo: -Sucralfato mg 2000 Eccipienti: Aspartame Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Granulato per sospensione orale 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ulcera gastrica, ulcera duodenale, gastrite acuta, gastriti croniche sintomatiche, gastropatie da FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei), esofagite da reflusso. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Salvo diversa prescrizione del medico: 1 grammo (una busta di "Sucralfato GERMED Granulato 1g" ") 4 volte al giorno prima dei pasti o prima di coricarsi; nelle esofagiti da reflusso la somministrazione va effettuata 1 ora dopo i pasti e prima di coricarsi. La singola dose può essere aumentata a 2 grammi (1 busta di "Sucralfato GERMED Granulato 2 g" "). 4.3. CONTROINDICAZIONI Il Sucralfato non deve essere somministrato a neonati prematuri. Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il Sucralfato GERMED è controindicato nei pazienti in trattamento con tetracicline per evitare la formazione di sali complessi con conseguente inattivazione dell'antibiotico. Le bustine contengono aspartame e pertanto sono controindicate nei soggetti affetti da fenilchetonuria. 4.4. SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO SUCRALFATO – RCP PAG. 1 DI 5 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile Прочитать полный документ