SUCRALFATO GERMED

Страна: Италия

Язык: итальянский

Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Активный ингредиент:

Sucralfato

Доступна с:

GERMED PHARMA S.R.L.

код АТС:

A02BX02

ИНН (Международная Имя):

Sucralfate

Штук в упаковке:

"1 G GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 30 BUSTINE; "2 G GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE; SOSPENSIONE OS FLACONE 200 ML

класс:

N

Терапевтические области:

Sucralfato

Обзор продуктов:

031838030 - SOSPENSIONE OS FLACONE 200 ML 20% - Revocato; 031838016 - 1 G GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Revocato; 031838028 - 2 G GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Revocato

Статус Авторизация:

Revocato

тонкая брошюра

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO
SUCRALFATO GERMED 1 G GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
SUCRALFATO GERMED 2 G GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiulcera peptica
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ulcera gastrica, ulcera duodenale, gastrite acuta, gastriti croniche
sintomatiche, gastropatie
da FANS (antinfiammatori non steroidi), esofagite da reflusso.
INFORMAZIONI DA CONOSCERE PRIMA DELL'USO
CONTROINDICAZIONI
Il sucralfato non deve essere somministrato a neonati prematuri.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
Non somministrare durante trattamenti con tetracicline.
Questo medicinale contiene una fonte di fenilalanina. Può esserle
dannoso se è affetto da
fenilchetonuria.
PRECAUZIONI D'IMPIEGO
Nei pazienti con insufficienza renale il prodotto va somministrato con
cautela e sotto il
diretto controllo del medico.
evitando trattamenti prolungati. Evitare l'uso in pazienti
emodializzati.
INTERAZIONI
_Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, anche _
_quelli senza prescrizione medica._
Il sucralfato può alterare la biodisponibilità di altri farmaci tra
i quali: cimetidina,
ciprofloxacina, digossina, warfarin, ketoconazolo, fenitoina,
antibiotici fluorochinolonici (ad
esempio ciprofloxacina e norfloxacina), ranitidina, tetracicline e
teofillina.
Il meccanismo di queste interazioni appare essere di natura non
sistemica ed è
presumibilmente dovuto al legame del sucralfato con il farmaco
concomitante nel tratto
gastrointestinale, pertanto è consigliabile interporre un intervallo
di almeno due ore tra
l'assunzione di Sucralfato GERMED e quella di altri farmaci.
AVVERTENZE SPECIALI
Gravidanza e allattamento
_Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
qualsiasi medicinale_
.
L'impiego in gravidanza e in allattamento va attuato solo in caso di
assoluta necessità e sotto
il controllo del medico.
Sono stati riportati casi di formazione di bezoar associati con la
somministrazione di
sucralfato. La maggioranza di q
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. NOME DEL MEDICINALE
SUCRALFATO GERMED 1G GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
SUCRALFATO GERMED 2 G GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
"Sucralfato GERMED Granulato per uso sospensione 1G"
Una bustina da 5 g contiene:
Principio attivo:
Sucralfato
mg
1000
Eccipienti: Aspartame
"Sucralfato GERMED Granulato per uso sospensione 2G"
Una bustina da 5 g contiene:
Principio attivo:
-Sucralfato
mg
2000
Eccipienti: Aspartame
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Granulato per sospensione orale
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ulcera gastrica, ulcera duodenale, gastrite acuta, gastriti croniche
sintomatiche,
gastropatie da FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei), esofagite
da reflusso.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Salvo diversa prescrizione del medico: 1 grammo (una busta di
"Sucralfato GERMED
Granulato 1g" ") 4 volte al giorno prima dei pasti o prima di
coricarsi; nelle esofagiti da
reflusso la somministrazione va effettuata 1 ora dopo i pasti e prima
di coricarsi.
La singola dose può essere aumentata a 2 grammi (1 busta di
"Sucralfato GERMED
Granulato 2 g" ").
4.3. CONTROINDICAZIONI
Il Sucralfato non deve essere somministrato a neonati prematuri.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Il Sucralfato GERMED è controindicato nei pazienti in trattamento con
tetracicline per
evitare la formazione di sali complessi con conseguente inattivazione
dell'antibiotico.
Le bustine contengono aspartame e pertanto sono controindicate nei
soggetti affetti da
fenilchetonuria.
4.4. SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO
SUCRALFATO – RCP
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile
                                
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