Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TERBINAFINHYDROCHLORID
Actavis Group PTC ehf.
D01BA02
terbinafine hydrochloride
250 mg
tabletter
15. JANUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR TEFIN, TABLETTER 0. D.SP.NR. 21742 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tefin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 250 mg terbinafin som terbinafinhydrochlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. Hvide, runde, flade, 11,0 mm tabletter med delekærv på begge sider og præget med ”T” over delekærven og ”1” under delekærven. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af svampeinfektioner følsomme overfor terbinafin, som f.eks. Tinea corporis, Tinea cruris og Tinea pedis (forårsaget af dermatofytter, se pkt. 5.1), hvis det anses for hensigtsmæssigt som følge af infektionssted samt infektionens sværhedsgrad eller omfang. Behandling af onychomycosis (terbinafinfølsom neglesvamp) forårsaget af dermatofytter. N.B. Oral behandling med terbinafintabletter virker ikke mod Pityriasis versicolor. De lokale myndigheders retningslinjer bør følges, f.eks. de nationale anbefalinger vedrørende korrekt anvendelse og ordinering af antimikrobielle lægemidler. _34689_spc.doc_ _Side 1 af 11_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Voksne 250 mg en gang daglig. _Hudinfektioner_ Den sandsynlige behandlingsvarighed for Tinea pedis, Tinea corporis og Tinea cruris er 2- 4 uger. For Tinea pedis (interdigital, plantar/mokkasintype): Den anbefalede behandlingsperiode kan være op til 6 uger. Fuldstændigt ophør af symptomer på infektion indtræder muligvis ikke før flere uger efter mykologisk helbredelse. _Onychomycosis_ For de fleste patienter er varigheden ved vellykket behandling 6-12 uger. _Onychomycosis i fingerneglene:_ I de fleste tilfælde er 6 ugers behandling tilstrækkelig ved svampeinfektion i fingerneglene. _Onychomycosis i tåneglene:_ I de fleste tilfælde er 12 ugers behandling tilstrækkelig ved svampeinfektion i tåneglene, selv om nogle få patienter kan behøve op til 6 måneders behandling. Dårlig neglevækst i løbet af de første behandlingsuger kan indicere, at disse patienter beh Прочитать полный документ