Страна: Бельгия
Язык: французский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cefaléxine Monohydraté - Eq. Céfalexine 750 mg
Ceva Santé Animale SA-NV
QJ01DB01
Cefalexin Monohydrate
750 mg
Comprimé
Cefaléxine Monohydraté
Voie orale
chien
Cefalexin
CTI code: 357454-03 - Taille de l'emballage: 200 (20 x 10) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2727626 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 357454-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2727618 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 357454-02 - Taille de l'emballage: 30 (3 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2010-01-11
Bijsluiter – FR versie THERIOS 750 MG NOTICE THERIOS 300 MG COMPRIMÉS APPÉTENTS POUR CHIENS THERIOS 750 MG COMPRIMÉS APPÉTENTS POUR CHIENS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Ceva Santé Animale S.A /N.V. Metrologielaan 6 1130 Brussel Belgique Fabricant responsable de la libération des lots: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 Louverné France 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Therios 300 mg Comprimés appétents pour chiens Céfalexine (sous forme de céfalexine monohydrate) Therios 750 mg Comprimés appétents pour chiens Céfalexine (sous forme de céfalexine monohydrate) 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) THERIOS 300 Chaque comprimé contient : Céfalexine (sous forme de céfalexine monohydrate)............................300 mg THERIOS 750 Chaque comprimé contient : Céfalexine (sous forme de céfalexine monohydrate)............................750 mg Comprimé appétent sécable beige et rond. Le comprimé peut être divisé en deux ou quatre parts égales. 4. INDICATION(S) Pour le traitement des infections cutanées bactériennes chez les chiens (notamment les pyodermites profondes et superficielles) provoquées par des germes sensibles à la céfalexine. Pour le traitement des infections des voies urinaires chez les chiens (notamment néphrites et cystites) provoquées par des germes sensibles à la céfalexine. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines, aux céphalosporines ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser en cas d’insuffisance rénale sévère. Ne pas administrer aux lapins, cochons d'Inde, hamsters ou gerbilles. 1 Bijsluiter – FR versie THERIOS 750 MG 6. EFFETS INDÉSIRABLES La survenue de vomissements et de diarrhée a été obser Прочитать полный документ
SKP – FR versie THERIOS 750 MG RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Therios 750 mg comprimés appétents pour chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE PRINCIPE ACTIF : Chaque comprimé contient : Céfalexine (sous forme de céfalexine monohydrate)............................750 mg Pour la liste complète des excipients,, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé appétent sécable beige et rond. Le comprimé peut être divisé en deux ou quatre parts égales. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1. ESPÈCES CIBLES Chiens. 4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour le traitement des infections cutanées bactériennes chez les chiens (notamment les pyodermites profondes et superficielles) provoquées par des germes sensibles à la céfalexine. Pour le traitement des infections des voies urinaires chez les chiens (notamment néphrites et cystites) provoquées par des germes sensibles à la céfalexine. 4.3. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines, aux céphalosporines ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser en cas d’insuffisance rénale sévère. Ne pas administrer aux lapins, cochons d'Inde, hamsters ou gerbilles. 4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI I) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX La prescription du produit devra s’appuyer, à chaque fois que possible, sur des tests de sensibilité et prendre en compte la réglementation locale concernant l’antibiothérapie. Comme avec les autres antibiotiques excrétés principalement par les reins, une accumulation systémique peut survenir en cas d’atteinte de la fonction rénale. En cas d’insuffisance rénale connue, diminuer la dose. L’utilisation de ce produit n’est pas recommandée chez les chiens pesant moins de 6 kg. L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP Прочитать полный документ