Thiogamma 600 Injekt

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Thioctsäure-Megluminsalz (1:1)

Доступна с:

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)

код АТС:

N07XB01

ИНН (Международная Имя):

Thioctic Acid-Meglumine Salt (1:1)

Фармацевтическая форма:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

состав:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Thioctsäure-Megluminsalz (1:1) (27739) 1167,7 Milligramm

Администрация маршрут:

intravenöse Anwendung

Статус Авторизация:

erloschen

Дата Авторизация:

2005-04-06

тонкая брошюра

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_ _
THIO_gamma_
® 600 INJEKT
Wirkstoff:
α
-Liponsäure, Megluminsalz 1167,70 mg (entsprechend 600 mg
α
-Liponsäure)
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS THIO_GAMMA_
® 600
INJEKT JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal
•
Sollten sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung
eintreten,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist THIO_gamma_
® 600 INJEKT und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von THIO_gamma_
® 600 INJEKT
beachten?
3.
Wie ist THIO_gamma_
® 600 INJEKT anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist THIO_gamma_
® 600 INJEKT aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST THIO_GAMMA_
® 600 INJEKT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Stoff- oder Indikationsgruppe oder Wirkungsweise
Α
lpha-Liponsäure, der Wirkstoff in THIO_gamma_
®
600 INJEKT, ist eine bei höheren Lebewesen im
körpereigenen Stoffwechsel gebildete Substanz, die bestimmte
Stoffwechselleistungen des
Körpers beeinflusst. Darüber hinaus besitzt alpha-Liponsäure
(antioxidative) Eigenschaften,
die Nervenzelle vor reaktiven Abbauprodukten schützen.
Anwendungsgebiet
THIO_gamma_
®
600 INJEKT wird angewendet

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
THIO_gamma_
® 600 INJEKT
Wirkstoff:
α
-Liponsäure, Megluminsalz 1167,70 mg (entsprechend 600 mg
α
-Liponsäure)
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
Eine Ampulle zu 20 ml Injektionslösung enthält 1167,10 mg
α
-Liponsäure-Megluminsalz
(entsprechend 600 mg
α
-Liponsäure).
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Missempfindungen bei diabetischer Polyneuropathie
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Bei stark ausgeprägten Missempfindungen einer diabetischen
Polyneuropathie wird bei
Erwachsenen die intravenöse Anwendung (nach Verdünnung) in einer
Dosierung von 1
Ampulle zu 20 ml Injektionslösung pro Tag (entsprechend 600 mg
alpha-Liponsäure/Tag)
empfohlen.
Art der Anwendung
Intravenöse Anwendung (nach Verdünnung)
THIO_gamma_
®
600 INJEKT wird intravenös angewendet.
Die intravenöse Gabe soll, nachdem der Inhalt von THIO_gamma_
® 600 INJEKT mit 50-250 ml
Natriumchloridlösung 0,9% gemischt wurde, über mindestens 30 Minuten
als Kurzinfusion
erfolgen. Es ist sicherzustellen, dass die Mindestinfusionsdauer von
30 Minuten
eingehalten wird.
Wegen der Lichtempfindlichkeit des Wirkstoffs soll die Kurzinfusion
erst kurz vor der
Anwendung zubereitet werden. Die Infusionslösung ist mit Alufolie
bzw. dem der Packung
beigefügten Lichtschutzbeutel gegen Licht zu schützen. Die
lichtgeschützte
Infusionslösung ist ca. 6 Stunden haltbar.
Dauer der Anwendung
Die verdünnte Injektionslösung wird initial über einen Zeitraum von
2 - 4 Wochen gegeben.
Als weiterführende Therapie werden 300 mg bis 600 mg
alpha-Liponsäure in oraler
Darreichungsform angewendet.
Grundlage der diabetischen Polyneuropathie-Therapie ist die optimale
Diabetes-
Einstellung.
THIO_gamma_
® 600 INJEKT ist kontraindiziert bei Kindern (siehe Absch