Страна: Турция
Язык: турецкий
Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sulfamethoxazole and trimethoprim
ATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş.
J01EE01
sulfamethoxazole and trimethoprim
Normal
bactrim
Aktif
2013-01-29
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TRİMOKS Pediatrik Süspansiyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Bir ölçek (5 mL): ETKIN MADDE: Sülfametoksazol (SMZ) 200 mg Trimetoprim (TMP) 40 mg YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum karboksimetil selüloz 11,20 mg Sakkarin sodyum 17,50 mg Metil parahidroksibenzoat (metil paraben) 5,0 mg Şeker (sukroz) 2,4 g Etil alkol %96 13,50 mg Ponceau 4R 0,20 mg Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Süspansiyon 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR TRİMOKS, duyarlı organizmaların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için endikedir (bkz. bölüm 5.1): _Pneumocystis jiroveci (P.carinii) _pnömonitisin önlenmesi ve tedavisi Toksoplazmozisin profilaksisi ve tedavisi Nokardiozisin tedavisi TRİMOKS’a karşı bakteriyel duyarlılık bulgusu varsa ve TRİMOKS içinde bulunan antibiyotik kombinasyonunun tek bir antibiyotiğe tercih edilmesi için iyi bir neden varsa, şu enfeksiyonlar TRİMOKS ile tedavi edilebilir: Akut komplikasyonsuz üriner sistem enfeksiyonu Akut otitis media Kronik bronşitin akut alevlenmesi Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı ile ilgili resmi kılavuzlar göz önüne alınmalıdır. 2 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Akut enfeksiyonlar için standart doz önerileri _12 yaşından küçük çocuklar:_ _STANDART DOZ_ _Yaş_ _Pediyatrik Süspansiyon_ _6 – 12 yaş_ _Her 12 saatte 10 mL (2 ölçek)_ _6 ay – 5 yaş_ _Her 12 saate 5 mL (1 ölçek)_ _6 hafta – 5 ay_ _Her 12 saatte 2,5 mL (1/2 ölçek)_ Bu doz, 24 saatte vücut ağırlığı kilogramı başına 6 mg trimetoprim ve 30 mg sülfametoksazole denktir. Tedaviye hasta iki gün süre ile semptomsuz kalana kadar devam edilmelidir; hastaların çoğunda en az 5 gün süreyle tedavi gerekli olacaktır. 7 günlük tedaviden sonra klinik iyileşme görülmezse, hasta tekrar değerlendirilmelidir. Akut komplikasyonsuz alt üriner sistem e Прочитать полный документ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TRİMOKS Pediatrik Süspansiyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Bir ölçek (5 mL): ETKIN MADDE: Sülfametoksazol (SMZ) 200 mg Trimetoprim (TMP) 40 mg YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum karboksimetil selüloz 11,20 mg Sakkarin sodyum 17,50 mg Metil parahidroksibenzoat (metil paraben) 5,0 mg Şeker (sukroz) 2,4 g Etil alkol %96 13,50 mg Ponceau 4R 0,20 mg Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Süspansiyon 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR TRİMOKS, duyarlı organizmaların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için endikedir (bkz. bölüm 5.1): _Pneumocystis jiroveci (P.carinii) _pnömonitisin önlenmesi ve tedavisi Toksoplazmozisin profilaksisi ve tedavisi Nokardiozisin tedavisi TRİMOKS’a karşı bakteriyel duyarlılık bulgusu varsa ve TRİMOKS içinde bulunan antibiyotik kombinasyonunun tek bir antibiyotiğe tercih edilmesi için iyi bir neden varsa, şu enfeksiyonlar TRİMOKS ile tedavi edilebilir: Akut komplikasyonsuz üriner sistem enfeksiyonu Akut otitis media Kronik bronşitin akut alevlenmesi Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı ile ilgili resmi kılavuzlar göz önüne alınmalıdır. 2 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Akut enfeksiyonlar için stan Прочитать полный документ