Страна: Португалия
Язык: португальский
Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Valeriana
Vemedia Manufacturing B.V.
N05CM09
Valerian
125 mg
Comprimido revestido
Valeriana, extracto 125 mg
Via oral
Blister 50 unidade(s)
2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos
MNSRM
N/A
Valerianae radix
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 3886884 CNPEM: 50101480 CHNM: 10063401 Comercializado
Autorizado
2002-02-19
APROVADO EM 14-01-2013 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Valdispert, 125 mg, Comprimido revestido Extrato seco de raiz de valeriana Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 2 semanas, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1.O que é Valdispert 125 mg e para que é utilizado. 2. O que precisa de saber antes de tomar Valdispert 125 mg 3.Como tomar Valdispert 125 mg 4.Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Valdispert 125 mg 6.Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Valdispert 125 mg e para que é utilizado Valdispert 125 mg é um medicamento à base de plantas para o alívio da tensão nervosa ligeira e das perturbações do sono. Valdispert 125 mg está indicado para adultos e crianças com idade superior a 12 anos. Se não se sentir melhor ou se piorar após 2 semanas, tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de tomar Valdispert 125 mg Não tome Valdispert 125 mg Se tem alergia (hipersensibilidade) à raiz de valeriana ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Se não se sentir melhor ou se piorar após 2 semanas, tem de consultar um médico. Crianças e adolescentes A utilização de Valdispert 125 mg não é recomendada em crianças de idade inferior a 12 anos, visto que a experiência clínica neste grupo de doentes é limitada. Outros medicamento e Valdispert 125 mg Informe o seu médico ou farmacêut Прочитать полный документ
APROVADO EM 14-01-2013 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Valdispert 125 mg, comprimidos revestidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido contém: Substância ativa: 1 comprimido contém 125 mg de extrato (como extrato seco) de Valeriana officinals L. s.l., raiz (equivalente a 375 – 750 mg de raiz de Valeriana). Solvente de extração: Etanol a 70% V/V. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido contém 22 mg de lactose e 122 mg de sacarose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Valdispert 125 mg (extrato seco de raiz de valeriana) é um comprimido revestido, branco, redondo e biconvexo. Valdispert 125 mg está indicado em adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Valdispert 125 mg é um medicamento à base de plantas para o alívio da tensão nervosa ligeira e das perturbações do sono. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Via oral. A dose recomendada em adolescentes com idade superior a 12 anos, adultos e idosos é: APROVADO EM 14-01-2013 INFARMED Para o alívio da tensão nervosa ligeira: 3 – 4 comprimidos em toma única oral, 1 a 3 vezes por dia. Para o alívio das perturbações do sono: 3 – 4 comprimidos em toma única oral, meia hora a uma hora antes da hora de deitar com uma dose inicial de 3 – 4 comprimidos logo ao início da noite se necessário. Dose diária máxima: 16 comprimidos População pediátrica A segurança e eficácia de Valdispert 125 mg em crianças com menos de 12 anos não foram ainda estabelecidas (ver secção 4.4). Modo de administração Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros e com alguns líquidos. Duração do tratamento Devido ao início gradual da sua eficácia, a raiz de valeriana não é adequada para tratamento de intervenção agudo da tensão nervosa ligeira ou das perturbações do sono. Para obter os melhores resultados do tratamento, é recomendada uma uti Прочитать полный документ