Страна: Португалия
Язык: португальский
Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Flunarizina
Alfasigma Portugal, Lda
N07CA03
Flunarizina
10 mg
Comprimido
Flunarizina, dicloridrato 11.8 mg
Via oral
Blister 100 unidade(s)
2.7 - Antieméticos e antivertiginosos
MSRM
N/A
flunarizine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 9567222 CNPEM: 50088637 CHNM: 10007484 Não Comercializado
Autorizado
1983-05-30
APROVADO EM 03-08-2009 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR VASILIUM, 10 mg, Comprimidos Flunarizina Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. -Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. -Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. -Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1- O que é VASILIUM e para que é utilizado 2 – Antes de tomar VASILIUM 3 – Como tomar VASILIUM 4 – Efeitos secundários possíveis 5 – Como conservar VASILIUM 6 – Outras informações 1 – O QUE É VASILIUM E PARA QUE É UTILIZADO? Indicações terapêuticas VASILIUM é um medicamento usado como vasodilatador cerebral e/ou periférico. VASILIUM deverá ser tomado nas seguintes situações, e por indicação do seu médico: -profilaxia da enxaqueca (em doentes com crises graves e frequentes, nos quais não tenha sido obtida resposta satisfatória com outra terapêutica); -doentes com enxaqueca, em que outras terapêuticas tenham resultado em efeitos indesejáveis que obrigaram à interrupção da medicação; -tratamento sintomático da vertigem vestibular devida a distúrbio funcional; 2 – ANTES DE TOMAR VASILIUM Não tome VASILIUM -se tiver hipersensibilidade (alergia) à flunarizina ou à cinarizina (substância estruturalmente similar) ou a qualquer componente de VASILIUM; -se se encontrar na fase aguda de um acidente vascular cerebral. APROVADO EM 03-08-2009 INFARMED Tome especial cuidado com VASILIUM -se for um doente idoso ou tiver antecedentes depressivos, a administração de flunarizina, poderá dar origem a perturbações extrapiramidais (lentidão de movimentos, rigidez muscular, tremores, dificuldade na realização de movimentos ao nível da boca e face), a e Прочитать полный документ
APROVADO EM 03-08-2009 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO VASILIUM, 10 mg, Comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância activa: Flunarizina (sob a forma de dicloridrato) 10,0 mg Excipientes: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos. Os comprimidos são redondos, brancos e divisíveis. A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua divisão, de modo a ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Profilaxia da enxaqueca em doentes com crises graves e frequentes, nos quais não tenha sido obtida resposta satisfatória com outra terapêutica. Doentes com enxaqueca em que outras terapêuticas tenham resultado em efeitos indesejáveis que obrigaram à interrupção da medicação. Tratamento sintomática da vertigem vestibular devida a distúrbio funcional. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Profilaxia da enxaqueca: A dose recomendada é de 10 mg (1 comprimido) por dia, administrado à noite. Se após 2 meses de terapêutica não se observar melhoria significativa, deve-se interromper o tratamento. Mesmo que o tratamento tenha sucesso e for bem tolerado, deverá ser interrompido ao fim de 6 meses e reiniciar no caso de recidiva. Vertigem: APROVADO EM 03-08-2009 INFARMED A dose recomendada é de 10 mg (1 comprimido) por dia. O tratamento deverá durar apenas o tempo necessário para o controlo dos sintomas. Se após 2 meses de terapêutica não se observar melhoria significativa, deve-se interromper o tratamento. VASILIUM deve ser administrado após as refeições, de preferência à noite, de modo a minimizar o aparecimento de efeitos adversos, nomeadamente sonolência. Em caso de insuficiência hepática, VASILIUM deve ser administrado com precaução. Em caso de insuficiência renal não é necessário ajuste posológico. 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Hipersensibilidade à flunarizina ou cinarizina (fármaco estruturalmente simi Прочитать полный документ