Страна: Финляндия
Язык: финский
Источник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Enalapril maleate, Lercanidipine hydrochloride
RECORDATI IRELAND LTD.
C09BB02
Enalapril maleate, Lercanidipine hydrochloride
20 mg / 10 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 28 (VNR-numero: 139950), 98 (VNR-numero: 139961) Ei kaupan: 7, 14, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 100
Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 14, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 100
enalapriili ja lerkanidipiini
Substituutioryhmä: 1449
Myyntilupa myönnetty
2008-07-24
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ZANIPRESS 20 MG/10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT enalapriilimaleaatti/lerkanidipiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Zanipress on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zanipress-valmistetta 3. Miten Zanipress-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Zanipress-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ZANIPRESS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Zanipress on kiinteä yhdistelmävalmiste, joka sisältää ACE:n estäjää (enalapriili) ja kalsiumkanavan salpaajaa (lerkanidipiini), kahta lääkeainetta, jotka alentavat verenpainetta. Zanipress-valmistetta käytetään kohonneen verenpaineen (hypertension) hoitoon aikuispotilailla silloin, kun potilaan verenpaine ei pysy riittävän hyvin hallinnassa 20 mg:n enalapriiliannoksilla. Zanipress-valmistetta ei tulisi käyttää kohonneen verenpaineen hoidon aloittamiseen. Enalapriilimaleaattia ja lerkanidipiinihydrokloridia, jota Zanipress sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN Прочитать полный документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zanipress 20 mg/10 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg enalapriilimaleaattia (vastaa 15,29 mg enalapriilia) ja 10 mg lerkanidipiinihydrokloridia (vastaa 9,44 mg lerkanidipiinia). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 92,0 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti. Keltainen, kaksoiskupera, pyöreä tabletti, koko 8,5 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET _ _ Essentiaalin verenpainetaudin hoito tapauksissa, jolloin verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan pelkällä 20 mg:n enalapriiliannoksella. Kiinteää Zanipress 20 mg/10 mg -yhdistelmää ei tule käyttää verenpainetaudin hoidon aloitukseen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _ _ Jos potilaan verenpainetta ei saada riittävän hyvin hallintaan pelkällä 20 mg:n enalapriiliannoksella, hänen enalapriiliannostaan voidaan suurentaa tai pelkkä enalapriilihoito voidaan korvata Zanipress 20 mg/10 mg -yhdistelmähoidolla. Yksilöllistä vaikuttavien aineiden annostitrausta voidaan suositella. Suoraa siirtymistä monoterapiasta yhdistelmähoitoon voidaan harkita, jos se on kliinisesti tarkoituksenmukaista. Annostus Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa vähintään 15 minuuttia ennen ateriaa. _Iäkkäät:_ Annos riippuu potilaan munuaisten toiminnasta (ks. ”Käyttö munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä”). _Munuaisten vajaatoiminta:_ Zanipress-valmisteen käyttö on vasta-aiheista, jos potilas sairastaa vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) tai jos potilas saa hemodialyysihoitoa (ks. kohdat 4.3 ja 4.4). Erityinen varovaisuus on tarpeen, kun lievää tai kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitoa aloitetaan. _Maksan vajaatoiminta: _ Zanipress-valmisteen käyttö on vasta-aiheista, jos potilas sairastaa vaikeaa maksan vajaatoimintaa. Erityinen v Прочитать полный документ