נרלינקס

Krajina: Izrael

Jazyk: hebrejčina

Zdroj: Ministry of Health

Aktívna zložka:

NERATINIB AS MALEATE

Dostupné z:

MEDISON PHARMA LTD

ATC kód:

L01XE45

Forma lieku:

טבליה

Zloženie:

NERATINIB AS MALEATE 40 MG

Spôsob podávania:

פומי

Typ predpisu:

מרשם נדרש

Výrobca:

PUMA BIOTECHNOLOGY INC., USA

Terapeutické oblasti:

NERATINIB

Prehľad produktov:

א. התרופה תינתן כטיפול משלים מוארך (extended adjuvant) בסרטן שד בשלב מוקדם בחולים העונים על כל אלה:1. מבטאים HER2 ביתר - קיימת עדות להימצאות HER-2 חיובי ברמה של 3+ בבדיקה אימונוהיסטוכימית (IHC) או בדיקת FISH חיובית בערך של 2.0 ומעלה2. בעלי רצפטורים הורמונליים חיוביים.3. נמצאו לפחות ארבע בלוטות לימפה נגועות מודגמות בביופסיה או כל מחלה שאריתית בניתוח לאחר טיפול ניאו אדג'ובנטי (non pCR).4. לאחר קבלת Trastuzumab כטיפול משלים (Adjuvant) אם טרם חלפה שנה מתום טיפול זה. ב. משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנה.ג. הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה.

Dátum Autorizácia:

2020-05-14

Príbalový leták

ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
-
1986
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה סקנילרנ תוילבט
:ותומכו ליעפה רמוחה
:הליכמ הילבט לכ
ביניטרנ
40
טאילמ ביניטרנל ךרע הווש( ג"מ
48.31
)ג"מ
Neratinib 40 mg (equivalent to 48.31 mg neratinib maleate)
רישכתב םיינגרלאו םיליעפ יתלב םירמוח
–
ףיעס האר
6
."ףסונ עדימ"
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
.הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
ךל שי םא
.םירחאל התוא ריבעת לא .ךתלחמב לופיטל
המשרנ וז הפורת
יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה
.המוד םתלחמ
1 . ?הפורתה תדעוימ המל
רבגומ יוטיב םע םדקומ בלשב דש ןטרס םע
םירגובמ םילוחב בחרומ )עייסמ( יטנבו'גדא
לופיטל דעוימ סקנילרנ
גוסמ ןטלוק לש
human epidermal growth factor receptor 2-positive (HER2-positive)
ב
.במוזוטסרט םע )עייסמ( יטנבו'גדא לופיט
םויסמ הנש הרבע םרט םה
יתרורג וא םדקתמ דש ןטרס םע םירגובמ
םילוחב לופיטל דעוימ ןיבטיצפק םע
בולישב סקנילרנ
HER2
יבויח
יתרורג דש ןטרסב לופיט ירטשמ רתוי וא
םיינשב רבעב ולפוט רשא
HER2
.
:תיטיופרת הצובק
זאניק ןיזוריט יבכעמ ,תויטסלפואניטנא
תופורת
ינטלוק תמיסח ידי לע לעופ סקנילרנ
HER2
.םיאתה תחימצו תקולח תריצעב עייסמ רבדה
.םיינטרס םיאת לע
ןטלוק
HER2
אתב .אירב דש את לש הלידגב הטילשל עייסמ
אוה .ףוגב אתה חטש ינפ לע אצמנה ןובלח
אוה
לש הבר תו