Krajina: Japonsko
Jazyk: japončina
Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
アカラブルチニブ
アストラゼネカ株式会社
Acalabrutinib
青色/黄色のカプセル剤、長径約19.4mm、短径約6.9mm
内服剤
ブルトン型チロシンキナーゼ(BTK)と結合し、BTKのキナーゼ活性を阻害することにより、B細胞性腫瘍の増殖を抑制します。
通常、慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む)の治療に用いられます。
英語の製品名 CALQUENCE Capsules 100mg; シート記載: (表)カルケンスカプセル100mg、カルケンス、ACA100mg
(裏)CALQUENCE CAPSULE100mg、カルケンスカプセル100mg
くすりのしおり 内服剤 2022 年 12 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:カルケンスカプセル 100MG 主成分: アカラブルチニブ (Acalabrutinib) 剤形: 青色 / 黄色のカプセル剤、長径約 19.4mm 、短径約 6.9mm シート記載など: (表)カルケンスカプセル 100mg 、カルケンス、 ACA100mg (裏) CALQUENCE CAPSULE100 mg、カルケンスカプセル 100mg この薬の作用と効果について ブルトン型チロシンキナーゼ( BTK )と結合し、 BTK のキナーゼ活性を阻害することにより、 B 細胞性 腫瘍の増殖を抑制します。 通常、慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む)の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。手術を控えているまたは 受けたばかり、出血しやすい、風邪をひきやすい、感染症にかかっている、 B 型肝炎にかかったことが ある、間質性肺疾患がある、心疾患にかかっているまたは不整脈がある。 ・妊娠、または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・通常、成人は 1 回 1 カプセル(主成分として 100mg )を 1 日 2 回服用しま Prečítajte si celý dokument
2022年12月改訂(第3版、効能変更) * 2021年4月改訂 日本標準商品分類番号 874291 承認番号 30300AMX00032 販売開始 2021年4月 貯 法:室温保存 有効期間:3年 抗悪性腫瘍剤 (ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤) アカラブルチニブ 注)注意−医師等の処方箋により使用すること CAL-3.0 劇薬、処方箋医薬品 注) 1.警告 本剤は、緊急時に十分に対応できる医療施設において、造血器 悪性腫瘍の治療に対して十分な知識・経験を持つ医師のもと で、本剤の投与が適切と判断される症例についてのみ投与する こと。また、治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び 危険性を十分説明し、同意を得てから投与すること。 2.禁忌(次の患者には投与しないこと) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 3.組成・性状 3.1組成 販売名 カルケンスカプセル100mg 有効成分 1カプセル中 アカラブルチニブ 100mg 添加剤 内容物: ケイ酸処理結晶セルロース、部分アルファー化デンプ ン、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マ グネシウム カプセル: ゼラチン、黄色三二酸化鉄、青色2号、酸化チタン 3.2製剤の性状 カルケンスカプセル100mg 販売名 硬カプセル剤 剤形 カプセル:キャップ部が青色、ボディ部が黄色 色調 1号カプセル 外形 長径 約19.4mm 短径 約6.9mm 大きさ 約316mg 質量 ACA 100mg 識別コード 4.効能又は効果 * 慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む) 5.効能又は効果に関連する注意 * 未治療の慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む)の 場合、「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全 性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと。[17.1.2、 17.1.3参照] 5.1 6.用 Prečítajte si celý dokument