Krajina: Japonsko
Jazyk: japončina
Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
トルバプタン
大塚製薬株式会社
Tolvaptan
うすい青色の顆粒剤
内服剤
この薬は腎臓に作用して尿量を増やし、体内の余分な水分を排泄することにより、血液中のナトリウム濃度を上昇させます。
通常、抗利尿ホルモン不適合分泌症候群(SIADH)における低ナトリウム血症の治療に用いられます。
英語の製品名 SAMSCA Granules 1% [Hyponatremia secondary to syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion (SIADH)]; シート記載:
くすりのしおり 内服剤 2020 年 06 月作成 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:サムスカ顆粒 1%[抗利尿ホルモン不適合分泌症候群 (SIADH)における低ナトリウム血症] 主成分: トルバプタン (Tolvaptan) 剤形: うすい青色の顆粒剤 シート記載など: この薬の作用と効果について この薬は腎臓に作用して尿量を増やし、体内の余分な水分を排泄することにより、血液中のナトリウム濃 度を上昇させます。 通常、抗利尿ホルモン不適合分泌症候群( SIADH )における低ナトリウム血症の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。無尿、口渇を感じない、 水分摂取困難、高ナトリウム血症、肝性脳症、冠動脈疾患、脳血管疾患、高カリウム血症、腎障害があ る。 ・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・通常、成人は 1 回 750mg (主成分として 7.5mg )を 1 日 1 回服用にて開始します。必要に応じて、望 ましい血清ナトリウム濃度に達するまで段階的に増量します。なお、状態により適宜増減し Prečítajte si celý dokument
(1) 1. 警告 〈心不全及び肝硬変における体液貯留〉 1.1 本剤投与により、急激な水利尿から脱水症状や高 ナトリウム血症を来し、意識障害に至った症例が報 告されており、また、急激な血清ナトリウム濃度の 上昇による浸透圧性脱髄症候群を来すおそれがある ことから、入院下で投与を開始又は再開すること。 また、特に投与開始日又は再開日には血清ナトリウ ム濃度を頻回に測定すること。[8.8、8.12、9.1.3、 11.1.3、11.1.4 参照] 〈SIADHにおける低ナトリウム血症〉 1.2 本剤投与により、急激な血清ナトリウム濃度の上 昇による浸透圧性脱髄症候群を来すおそれがあるこ とから、入院下で投与を開始、増量又は再開し、急 激な血清ナトリウム濃度の上昇がみられた場合には 適切な処置を行うこと。特に投与開始日、増量日又 は再開日には水分制限を解除し、血清ナトリウム濃 度を頻回に測定すること。[8.14、9.1.3、11.1.4 参 照] 1.3 本剤投与中は血清ナトリウム濃度をモニタリング しながら、患者毎に飲水量を調節し、適切な水分制 限を指導すること。[8.14、9.1.3、11.1.4 参照] 〈常染色体優性多発性のう胞腎〉 1.4 本剤は、常染色体優性多発性のう胞腎について十 分な知識をもつ医師のもとで、治療上の有益性が危 険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。 また、本剤投与開始に先立ち、本剤は疾病を完治さ せる薬剤ではないことや重篤な肝機能障害が発現す るおそれがあること、適切な水分摂取及び定期的な 血液検査等によるモニタリングの実施が必要である ことを含め、本剤の有効性及び危険性を患者に十分 に説明し、同意を得ること。 1.5 特に投与開始時又は漸増期において、過剰な水 Prečítajte si celý dokument