Acilib 20 mg gastrorezistentné tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

DOSE INNOVA, S.L., Španielsko

ATC kód:

A02BC02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl ent 7x20 mg (blis.Al/Al); tbl ent 14x20 mg (blis.Al/Al); tbl ent 7x20 mg (fľ.HDPE); tbl ent 14x20 mg (fľ.HDPE)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)

Terapeutické oblasti:

Pantoprazol

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2017-05-30

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2020/00862-TR
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ACILIB 20 MG GASTROREZISTENTNÉ TABLETY
pantoprazol
Tento liek môžu užívať iba dospelí.
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik_._
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 2 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
-
Bez konzultácie s lekárom nesmiete užívať Acilib 20 mg dlhšie
ako 4 týždne.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCIÍ SA DOZVIETE:
1.
Čo je Acilib 20 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Acilib 20 mg
3.
Ako užívať Acilib 20 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Acilib 20 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ACILIB 20 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
Acilib 20 mg obsahuje liečivo pantoprazol, ktorý blokuje „pumpu“
produkujúcu žalúdočnú kyselinu.
Takto znižuje množstvo kyseliny v žalúdku.
Acilib 20 mg sa používa na krátkodobú liečbu dospelých pacientov
s príznakmi refluxu (napríklad
pálenie záhy, spätný návrat kyseliny zo žalúdka do úst).
Reflux znamená spätný návrat kyseliny zo žalúdka do pažeráka
(„potravinová trubica”), čo môže
spôsobiť jeho zápal alebo bolesť. Toto má za následok vznik
príznakov, ako je bolestivý pocit pálenia
na hrudi, ktorý postupuje k hrdlu (pálenie záhy) a kyslá

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2020/00862-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Acilib 20 mg gastrorezistentné tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá gastrorezistentná tableta obsahuje 20 mg pantoprazolu (vo
forme seskvihydrátu sodnej soli).
Pomocná látka so známym účinkom: Každá gastrorezistentná
tableta obsahuje 19,06 mg monohydrátu
laktózy (pozri časť 4.4).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Gastrorezistentná tableta.
Žlté až okrové, podlhovasté obalené tablety približne 8,7 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Krátkodobá liečba dospelých pacientov s príznakmi refluxu (napr.
pálenia záhy, regurgitácie
kyseliny).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Odporúčaná dávka je 20 mg pantoprazolu (jedna tableta) denne.
Na zlepšenie príznakov môže byť potrebné užívať tablety 2 –
3 po sebe nasledujúce dni. Po úplnom
ústupe príznakov sa má liečba ukončiť.
Bez konzultácie s lekárom nesmie liečba trvať dlhšie ako 4
týždne.
Pacienta treba poučiť, aby sa poradil s lekárom, ak po 2
týždňoch nepretržitej liečby príznaky
neustúpia.
_Osobitné skupiny pacientov_
U starších pacientov alebo u pacientov s poruchou funkcie obličiek
alebo pečene nie je potrebná
úprava dávky.
_Pediatrická populácia_
Acilib 20 mg sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich
mladších ako 18 rokov vzhľadom
na nedostatočné údaje o bezpečnosti a účinnosti.
Spôsob podávania
Acilib 20 mg sa nemá žuvať alebo drviť, má sa prehltnúť vcelku
a zapiť tekutinou, užíva sa
pred jedlom.
1
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2020/00862-TR
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
Súbežné podávanie s atazanavirom (pozri časť 4.5).
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Pacientov treba poučiť, aby sa poradili so svojím leká