Acyclovir STADA

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

ATC kód:

D06BB03

Spôsob podávania:

dermálne použitie

Počet v balení:

crm 1x2 g (tuba Al); crm 1x5 g (tuba Al); crm 1x20 g (tuba Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

46 - DERMATOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Aciklovir

Prehľad produktov:

crm der 1x20 g (tuba Al); crm der 1x5 g (tuba Al); crm der 1x2 g (tuba Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2003-02-12

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č. 2019/07340-Z1B
1
Písomná informácia pre používateľa
Acyclovir STADA
50 mg/g krém
aciklovir
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete používať tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na lekára alebo lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1.
Čo je Acyclovir STADA a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieťpredtým, ako použijete Acyclovir STADA
3.
Ako používať Acyclovir STADA
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Acyclovir STADA
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo je Acyclovir STADA a na čo sa používa
Acyclovir STADA obsahuje liečivo aciklovir. Patrí do skupiny liekov
proti vírusom. Používa sa na
miestnu liečbu infekcií kože vyvolaných vírusom Herpes simplex
(herpetické infekcie). Prejavujú sa
oparom na perách a tvári. Acyclovir STADA tlmí bolesť a svrbenie.
Používa sa pri prvej infekcii aj pri
opakovaných infekciách.
Aciklovir v kréme sa mení na účinné liečivo s protivírusovým
účinkom až po prieniku do bunky
napadnutej vírusmi. Tieto vírusy sa teda sami podieľajú na vzniku
látky, ktorá potom bráni ich
rozmnožovaniu.
Tento liek môžu používať dospelí, tehotné ženy, dojčiace
matky, dospievajúci aj deti.
Ak sa do 5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budet

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č. 2019/07340-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Acyclovir STADA
50 mg/g krém
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g krému obsahuje 50 mg acikloviru (5 %).
Pomocné látky so známym účinkom
1 g krému obsahuje 15 mg cetylalkoholu a 150 mg propylénglykolu (E
1520).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Krém.
Biely až takmer biely homogénny krém.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Acyclovir STADA sa používa na lokálnu liečbu primárnych a
recidívujúcich kožných infekcií
vyvolaných vírusom Herpes simplex prejavujúcich sa oparom na
perách a tvári.
Liek môžu používať dospelí, dospievajúci, deti, tehotné ženy
a dojčiace matky.
4.2
Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie
Dospelí vrátane tehotných žien a dojčiacich matiek
Krém sa nanáša v tenkej vrstve na infikované oblasti a na
polcentimetrový lem zdravej kože okolo
infikovanej oblasti 5-krát denne v 4-hodinových intervaloch počas
dňa.
Liečba zvyčajne trvá 5 dní, v individuálnych prípadoch má
pokračovať dovtedy, kým sa pľuzgieriky
nezačnú hojiť. Liečba nemá trvať dlhšie ako 10 dní.
Aby sa dosiahol čo najlepší výsledok, liečba sa má začať čo
najskôr po objavení sa prvých príznakov
infekcie, u recidívujúcich infekcií už v prodromálnom štádiu.
Keď sa už na léziách začnú tvoriť chrasty, antivírusová
liečba Acyclovirom STADA je neúčinná.
Pediatrická populácia
Dávkovanie u detí a dospievajúcich je rovnaké ako u dospelých.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č. 2019/07340-Z1B
2
Spôsob podávania
Krém sa nanáša bavlneným tampónom, aby sa zabránilo
superinfekcii poškodenej pokožky baktériami
alebo prenosu vírusu na nové, zatiaľ neinfikované miesta pokožky
alebo sliznice.
4.3
Kontraindikácie
-
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
-
Aplikácia do očí, úst a