ACYLCOFFIN

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

ATC kód:

N02BA51

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Terapeutické oblasti:

Kyselina acetylsalicylová, kombinácie s výnimkou psycholeptík

Prehľad produktov:

tbl 100x450 mg/50 mg (blis.PVC/Al); tbl 10x450 mg/50 mg (blis.PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/01174-TR
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ACYLCOFFIN
450 mg/50 mg tablety
kyselina acetylsalicylová/kofeín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal
váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je ACYLCOFFIN a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ACYLCOFFIN
3.
Ako užívať ACYLCOFFIN
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať ACYLCOFFIN
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ACYLCOFFIN A NA ČO SA POUŽÍVA
ACYLCOFFIN je viaczložkový liek účinne tlmiaci bolesť, v ktorom
účinok kyseliny acetylsalicylovej
zosilňuje kofeín. Predpokladá sa, že kofeín zmierňuje bolesti
hlavy najmä tam, kde sa pri ich vzniku
uplatňujú cievne mechanizmy.
Liek sa užíva pri bolestiach hlavy, chrbta, zubov, nervov a pri
bolestiach svalov a kĺbov, ktoré môžu
sprevádzať chrípkové ochorenie alebo nachladnutie.
Liek môžu užívať dospelí a dospievajúci nad 15 rokov.
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE ACYLCOFFIN
NEUŽÍVAJTE ACYLCOFFIN
-
ak ste alergický na kyselinu acetylsalicylovú alebo kofeín
(liečivá li

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/01174-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
ACYLCOFFIN
450 mg/50 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje 450 mg kyseliny acetylsalicylovej a 50 mg
kofeínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Biele okrúhle ploché tablety so skosenými hranami, s deliacou ryhou
na jednej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Bolesti miernej a strednej intenzity rôzneho pôvodu napr.: bolesti
hlavy, kĺbov a svalov sprevádzajúce
chrípkové ochorenia a ochorenia z nachladnutia, bolesti zubov,
neuralgie, bolesti vertebrogénneho
pôvodu.
Bez dozoru lekára liek môžu užívať dospelí a dospievajúci nad
15 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávkovanie je vždy individuálne v závislosti od charakteru
základného ochorenia, intenzity a frekvencie
bolesti.
Dospelým a dospievajúcim nad 15 rokov sa obvykle podáva pri bolesti
450 – 900 mg kyseliny
acetylsalicylovej (ASA) a 50 – 100 mg kofeínu v jednorazovej
dávke, ktorú je možné opakovať
v intervale 4 – 8 hodín. Maximálna denná dávka je 4 g kyseliny
acetylsalicylovej.
_Pediatrická populácia_
Liek sa podáva deťom a dospievajúcim do 15 rokov len výnimočne v
odôvodnených prípadoch po
dôkladnom zvážení pomeru rizika a prínosu. Dávkovanie ASA u
detí a dospievajúcich do 15 rokov je
30 – 65 mg/kg/deň.
Liek sa nesmie podávať deťom a dospievajúcim do 17 rokov pri
súčasne prebiehajúcom horúčkovitom
infekčnom ochorení (pozri časť 4.3 a 4.4).
_Pacienti s renálnou insuficienciou_
U pacientov s renálnou insuficienciou je potrebné dávkovanie
individuálne upraviť.
1
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/01174-TR
_Starší pacienti_
U starších pacientov je potrebné dávkovanie individuálne
upraviť.
Spôsob podávania
Tablety sa užívajú celé alebo rozpustené v t