Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Herbacos Recordati s.r.o., Česká republika
N02BA01
perorálne použitie
tbl 100 (10x10)x500 mg (blis.Al/PVC); tbl 10x500 mg (blis. Al/PVC)
Nie je viazaný na lekársky predpis
07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA
Kyselina acetylsalicylová
tbl 10x500 mg (blis. Al/PVC); tbl 100 (10x10)x500 mg (blis.Al/PVC)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1969-12-30
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/00556-Z1A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA ACYLPYRIN 500 mg tablety kyselina acetylsalicylová (acidum acetylsalicylicum) POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár, alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 3 až 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCIÍ SA DOZVIETE: 1. Čo je ACYLPYRIN a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ACYLPYRIN 3. Ako užívať ACYLPYRIN 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať ACYLPYRIN 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE ACYLPYRIN A NA ČO SA POUŽÍVA ACYLPYRIN je liek s obsahom kyseliny acetylsalicylovej, účinne tlmí bolesti a efektívne znižuje teplotu, vo vyšších dávkach má protizápalové účinky. Užíva sa pri horúčke a bolesti, najmä pri chrípkových ochoreniach, ďalej pri bolestiach hlavy, kĺbov, svalov, zubov, nervov a pri bolestiach chrbtice rôzneho pôvodu. Liek môžu užívať dospelí a dospievajúci starší ako 15 rokov. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE ACYLPYRIN NEUŽÍVAJTE ACYLPYRIN - ak ste alergický (precitlivený) na kyselinu acetylsalicylovú alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak ste alergický (precitlivený) na salicyláty, skupina liečiv medzi ktor Prečítajte si celý dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/00556-Z1A SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU ACYLPYRIN 500 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna tableta obsahuje 500 mg kyseliny acetylsalicylovej. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tablety. Biele až slabo šedé tablety s deliacou ryhou na jednej strane, na druhej strane vyrazený názov ACYLPYRIN. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Mierne a stredne intenzívne bolesti rôzneho pôvodu, napr. bolesti hlavy, kĺbov a svalov, ktoré sprevádzajú chrípkové ochorenia, ďalej bolesti zubov, neuralgia, bolesti vertebrogénneho pôvodu, horúčkovité stavy najmä pri akútnych respiračných ochoreniach chrípkového charakteru a pri chorobách z prechladnutia. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Dávkovanie je vždy individuálne a závisí od charakteru základného ochorenia, intenzity a frekvencie bolesti alebo od priebehu febrilného stavu. Obyčajne sa podáva dospelým a dospievajúcim starším ako 15 rokov 500-1000 mg kyseliny acetylsalicylovej (ASA) v jednej dávke, ktorú možno opakovať v intervale 4-8 hodín. Maximálna denná dávka je 4 g ASA. _Pediatrická populácia_ Deťom sa liek podáva výnimočne v odôvodnených prípadoch po zvážení pomeru rizika a prínosu liečby. Dávkovanie u detí je 30 mg/kg denne pri analgetickej a antipyretickej indikácii a 100 mg/kg denne pri liečbe reumatickej horúčky. Osobitné skupiny pacientov _Pacienti s renálnou insuficienciou_ U pacientov s renálnou insuficienciou je potrebné dávkovanie individuálne upraviť. _Starší pacienti_ U starších pacientov je potrebné dávkovanie individuálne upraviť. Spôsob podávania Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/00556-Z1A Tablety sa užívajú po rozpade v malom množstve vody alebo celé. Pri užívaní vyšších dávok sa odporúča tablety zapiť alkalickou minerálkou. Užitie lieku pri jedle alebo bezprostredne po ňom Prečítajte si celý dokument