Krajina: Maďarsko
Jazyk: maďarčina
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fosfomycin
Goodwill Pharma Nyrt.
J01XX01
fosfomycin
TK
Kiszerelések: 1 X - tasakban - - OGYI-T-23563 / 01 - V - TK - igen; 2 X - tasakban - - OGYI-T-23563 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: FOSFOMYCIN EXELTIS 3 g granulátum belsőleges oldathoz - OGYI-T-22504; MONURAL 3 g granulátum - OGYI-T-04256; URYALOR 3 g granulátum belsőleges oldathoz - OGYI-T-24075; FOSFOMYCIN KÉRI 3 g granulátum - OGYI-T-24133
Generikus
2019-06-14
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA AFOSFOL 3 G GRANULÁTUM BELSŐLEGES OLDATHOZ foszfomicin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Afosfol 3 g granulátum belsőleges oldathoz (a továbbiakban Afosfol) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Afosfol alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Afosfolt 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Afosfolt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AFOSFOL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Afosfol foszfomicin hatóanyagot tartalmaz (foszfomicin-trometamol formájában). Ez egy antibiotikum, ami úgy működik, hogy olyan baktériumokat pusztít el, amelyek fertőzéseket okozhatnak. Az Afosfol a húgyhólyag nem komplikált fertőzésének kezelésére alkalmazható nők és serdülőkorú lányok esetében. 2. TUDNIVALÓK AZ AFOSFOL ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA AZ AFOSFOLT: ha allergiás a foszfomicinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK Az Afosfol alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberre Prečítajte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Afosfol 3 g granulátum belsőleges oldathoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 3 g foszfomicin (foszfomicin-trometamol formájában) egyadagos tasakonként. Ismert hatású segédanyagok: 2,2 g szacharózt és 7,5 mg glükózt tartalmaz tasakonként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Granulátum belsőleges oldathoz Fehér vagy csaknem fehér, csomók vagy összetapadt szemcsék nélküli granulátum egyadagos tasakban. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Afosfol (lásd 5.1 pont) - nők és serdülőkorú lányok esetében akut, nem komplikált cystitis kezelésére. Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos ajánlásokat. 4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Nők és serdülőkorú lányok esetében akut, nem komplikált cystitis (> 12 éves kor): _3 g foszfomicin egyszeri dózisban. _Vesekárosodás:_ Az Afosfol alkalmazása nem javasolt vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin- clearance <10 ml/perc, lásd 5.2 pont). _Gyermekek és serdülők_ Az Afosfol biztonságosságát és hatásosságát 12 évnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták. Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra. OGYÉI/6798/2023 2 Nők és serdülőkorú lányok esetében akut, nem komplikált cystitis esetében üres gyomorra kell bevenni (kb. 2-3 órával étkezés előtt vagy 2-3 órával étkezés után), lehetőleg lefekvés előtt és a húgyhólyag ürítése után. Az adagot fel kell oldani egy pohár vízben, és közvetlenül az elkészítése után kell bevenni. Az elkészített oldat fehéres színű, enyhén zavaros, gyümölcsillatú (narancs-mandarin). 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. 4.4. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Túlérzékenységi reakciók Súlyos és esetenként halálos túlérzék Prečítajte si celý dokument