AGAPURIN INJEKCIE

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Zentiva a.s.

ATC kód:

C04AD03

Spôsob podávania:

intravenózne použitie

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

83 - VASODILATANTIA

Terapeutické oblasti:

Pentoxifylín

Prehľad produktov:

sol inj 5x5 ml/100 mg (amp.skl.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2015/05118-ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
AGAPURIN INJEKCIE
injekčný roztok
pentoxifylín, 20 mg/ml
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE
PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak
má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú
sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré
nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je AGAPURIN INJEKCIE a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete AGAPURIN INJEKCIE
3.
Ako používať AGAPURIN INJEKCIE
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať AGAPURIN INJEKCIE
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE AGAPURIN INJEKCIE A NA ČO SA POUŽÍVA
Liek AGAPURIN INJEKCIE obsahuje liečivo pentoxifylín. Zlepšuje
prietok krvi cievnym riečiskom tým, že
zväčšuje pružnosť červených a bielych krviniek, potláča
zhlukovanie krvných doštičiek, znižuje viskozitu krvi.
Takto zlepšuje krvný obeh a vyživovanie tkanív v miestach
zhoršeného prietoku.
Liek sa používa pri poruchách prekrvenia periférnych tkanív
vyvolaných zhoršením prietoku periférnymi tepnami
(z dôvodu aterosklerózy alebo cukrovky), pri poškodení tkanív z
nedostatočnej výživy (napr. vredy predkolenia,
gangréna), pri stavoch po cievnych mozgových príhodách, ďalej pri
poruchách cievneho zásobovania oka a
vnútorného ucha.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE AGAPURIN INJEKCIE
NEPOUŽÍVAJTE AGAPURIN INJEKCIE
-
ak ste alergický na pentoxifylín alebo iné metylxantíny,
-
pri silnom krvácan

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2015/05118-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
AGAPURIN INJEKCIE
20 mg/ml
injekčný roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Pentoxifylín 20 mg v 1 ml injekčného roztoku (100 mg v ampulke s
obsahom 5 ml).
Pomocná látka
so známym účinkom: 5 ml
injekčného roztoku obsahuje 13 mg sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok.
Číry bezfarebný roztok bez mechanických častíc.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie

Chronické periférne arteriálne a arteriovenózne poruchy krvného
zásobovania aterosklerotickej,
diabetickej a zápalovej etiológie (ateroskleróza s intermitentnou
klaudikáciou, diabetická
angiopatia, obliterujúca endangitída) a angioneuropatia
(parestézia, akrocyanóza, Raynaudova
choroba) Trofické poruchy (posttrombotický syndróm, vred
predkolenia, gangréna, omrzliny).

Poruchy cerebro-vaskulárnej cirkulácie (stavy spôsobené
artériosklerózou mozgu, napr. znížená
schopnosť sústrediť sa, závrate, zábudlivosť a stavy po
prekonaní náhlej cievnej mozgovej
príhody s pretrvávajúcimi prejavmi cerebrovaskulárnej
ischemizácie).

Cirkulačné poruchy oka v spojení s degeneratívnymi vaskulárnymi
poruchami.

Akútne funkčné poruchy vnútorného ucha.
Liek je určený na liečbu dospelých pacientov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávkovanie a spôsob podávania závisí od typu a závažnosti
cirkulačných porúch a od individuálnej
tolerancie lieku.
Obvyklé dávkovanie je 100 až 600 mg pentoxifylínu 2-krát denne.
Odporúča sa neprekročiť dávku
1 200 mg/deň.
_Pediatrická populácia _
Bezpečnosť a účinnosť pentoxifylínu u detí do 18 rokov nebola
doteraz stanovená, preto sa
pentoxifylín nemá používať u detí.
1
_Porucha funkcie pečene_
Pacientom s ťažkou poruchou funkcie pečene treba taktiež v
závislosti od tolerancie znížiť dávku.
_Porucha funkcie obli