AGAPURIN SR 400

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Zentiva a.s., Slovensko

ATC kód:

C04AD03

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl plg 20x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl plg 50x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl plg 100x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

83 - VASODILATANTIA

Terapeutické oblasti:

Pentoxifylín

Prehľad produktov:

tbl plg 100x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl plg 50x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl plg 20x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2004-11-24

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2015/04918-ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
AGAPURIN SR 400
pentoxifylín
tablety s predĺženým uvoľňovaním
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je AGAPURIN SR 400 a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete AGAPURIN SR 400
3.
Ako užívať AGAPURIN SR 400
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať AGAPURIN SR 400
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE AGAPURIN SR 400 A NA ČO SA POUŽÍVA
AGAPURIN SR 400 obsahuje liečivo pentoxifylín. Zlepšuje prietok
krvi cievnym riečiskom tým, že
zväčšuje pružnosť červených krviniek, potláča zhlukovanie
krvných doštičiek a znižuje viskozitu krvi.
Takto zlepšuje krvný obeh a vyživovanie tkanív v miestach
zhoršeného prietoku.

Liek sa používa pri poruchách prekrvenia periférnych tkanív
vyvolaných zhoršením prietoku
periférnymi tepnami (z dôvodu aterosklerózy alebo cukrovky), pri
poškodení tkanív z
nedostatočnej výživy (napr. vredy predkolenia, gangréna), pri
stavoch po cievnych
mozgových príhodách, ďalej pri poruchách cievneho zásobovania
oka a vnútorného ucha.
Liek je určený na liečenie dospelých pacientov.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE AGAPURIN SR 400
NEUŽÍVAJTE AGAPU

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/06039-Z1A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
AGAPURIN SR 400
400 mg
tablety s predĺženým uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Pentoxifylín 400 mg v 1 tablete s predĺženým uvoľňovaním.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta s predĺženým uvoľňovaním.
Biele hladké okrúhle bikonvexné tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE

Chronické periférne arteriálne a arteriovenózne poruchy krvného
zásobovania aterosklerotickej,
diabetickej a zápalovej etiológie (ateroskleróza s intermitentnou
klaudikáciou, diabetická
angiopatia, obliterujúca endangitída) a angioneuropatia
(parestézia, akrocyanóza, Raynaudova
choroba)Trofické poruchy (posttrombotický syndróm, vred
predkolenia, gangréna, omrzliny),

Poruchy cerebro-vaskulárnej cirkulácie (stavy spôsobené
artériosklerózou mozgu, napr. znížená
schopnosť sústrediť sa, závrate, zábudlivosť a stavy po
prekonaní náhlej cievnej mozgovej
príhody s pretrvávajúcimi prejavmi cerebrovaskulárnej
ischemizácie).

Cirkulačné poruchy oka v spojení s degeneratívnymi vaskulárnymi
poruchami.

Akútne funkčné poruchy vnútorného ucha.
Liek je určený na liečbu dospelých pacientov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávkovanie a spôsob podávania závisí od typu a závažnosti
cirkulačných porúch a od individuálnej
tolerancie lieku. Odporúča sa neprekročiť dávku 1 200 mg/deň.
_Dospelí_
Obvyklé dávkovanie je 400 mg pentoxifylínu (t.j. 1 tableta lieku
AGAPURIN SR 400) 2 až 3krát
denne.
_Pediatrická populácia_
Bezpečnosť a účinnosť pentoxifylínu u detí do 18 rokov nebola
doteraz stanovená, preto sa
pentoxifylín nemá používať u detí.
_Porucha funkcie pečene_
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/06039-Z1A
Pacientom s ťažkou poruchou funkcie pečene treba taktiež v
závislosti od tolerancie znížiť