AGAPURIN

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Zentiva a.s., Slovensko

ATC kód:

C04AD03

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl obd 60x100 mg (liek.skl.); tbl obd 38900x100 mg (in bulk-vre.PE); tbl obd 60x100 mg (blis.PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

83 - VASODILATANTIA

Terapeutické oblasti:

Pentoxifylín

Prehľad produktov:

tbl obd 60x100 mg (blis.PVC/Al); tbl obd 38900x100 mg (in bulk-vre.PE); tbl obd 60x100 mg (liek.skl.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1980-07-14

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05948-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
AGAPURIN
100 mg obalené tablety
pentoxifylín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE
VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má
rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj
akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je AGAPURIN a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete AGAPURIN
3.
Ako užívať AGAPURIN
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať AGAPURIN
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE AGAPURIN
A NA ČO SA POUŽÍVA
AGAPURIN obsahuje liečivo pentoxifylín. Zlepšuje prietok krvi
cievnym riečiskom tým, že zväčšuje pružnosť
červených a bielych krviniek, potláča zhlukovanie krvných
doštičiek, znižuje viskozitu krvi. Takto zlepšuje krvný
obeh a vyživovanie tkanív v miestach zhoršeného prietoku.
Liek sa používa pri poruchách prekrvenia periférnych tkanív
vyvolaných zhoršením prietoku periférnymi tepnami
(z dôvodu aterosklerózy alebo cukrovky), pri poškodení tkanív z
nedostatočnej výživy (napr. vredy predkolenia,
gangréna), pri stavoch po cievnych mozgových príhodách, ďalej pri
poruchách cievneho zásobovania oka a
vnútorného ucha.
Liek je určený na liečenie dospelých pacientov.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE AGAPURIN

NEUŽÍVAJTE
AGAPURIN ak ste alergický na pentoxifylín, iné metylxantín

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05948-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
AGAPURIN
100 mg
obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna obalená tableta obsahuje 100 mg pentoxifylínu.
Pomocné látky so známym účinkom
Jedna obalená tableta obsahuje 91,940 mg monohydrátu laktózy a
97,168 mg sacharózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Obalená tableta.
Lesklé obalené tablety bielej farby šošovkovitého tvaru.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE

Chronické periférne arteriálne a arteriovenózne poruchy krvného
zásobovania aterosklerotickej,
diabetickej a zápalovej etiológie (ateroskleróza s intermitentnou
klaudikáciou, diabetická
angiopatia, obliterujúca endangitída) a angioneuropatia
(parestézia, akrocyanóza, Raynaudova
choroba)Trofické poruchy (posttrombotický syndróm, vred
predkolenia, gangréna, omrzliny)

Poruchy cerebro-vaskulárnej cirkulácie (stavy spôsobené
artériosklerózou mozgu, napr. znížená
schopnosť sústrediť sa, závrate, zábudlivosť a stavy po
prekonaní náhlej cievnej mozgovej
príhody s pretrvávajúcimi prejavmi cerebrovaskulárnej
ischemizácie).

Cirkulačné poruchy oka v spojení s degeneratívnymi vaskulárnymi
poruchami.

Akútne funkčné poruchy vnútorného ucha.
Liek je určený na liečbu dospelých pacientov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávkovanie a spôsob podávania závisí od typu a závažnosti
cirkulačných porúch a od individuálnej
tolerancie lieku. Odporúča sa neprekročiť dávku 1 200 mg/deň.
_Dospelí_
_ _
Prvý týždeň sa podáva iniciačná dávka 3-krát 200 mg (2
tablety), v prípade výrazného poklesu
krvného tlaku alebo výskytu nežiaducich účinkov zo strany GIT
alebo CNS, možno iniciačnú dávku
znížiť na 3-krát 100 mg (1 tableta) denne. Pri dlhodobej liečbe
podávame 3-krát 100 mg (1 tableta)
denne.
Obvyklé dávkovanie je 800 až 1 200 mg pentoxify