Aktiferrin compositum

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

ratiopharm GmbH, Nemecko

ATC kód:

B03AE10

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

cps 100 (blis.Al/PVC); cps 30 (blis.Al/PVC)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

12 - ANTIANAEMICA

Terapeutické oblasti:

Rôzne kombinácie

Prehľad produktov:

cps 30 (blis.Al/PVC); cps 100 (blis.Al/PVC)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1992-02-13

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/01020-Z1B,
2018/02744-Z1B, 2018/06563-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Aktiferrin compositum
kapsuly
síran železnatý, DL-serín, kyselina listová, kyanokobalamín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Aktiferrin compositum a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Aktiferrin compositum
3.
Ako užívať Aktiferrin compositum
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Aktiferin compositum
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE AKTIFERRIN COMPOSITUM A NA ČO SA POUŽÍVA
Komplex vytvorený síranom železnatým a aminokyselinou DL-serín sa
vyznačuje vysokou
absorpciou železa, čo vedie k rýchlemu obnoveniu jeho normálnej
hladiny v krvi i zásob v
organizme. Výhodou je možnosť nízkeho dávkovania a veľmi dobrá
znášanlivosť lieku Aktiferrin
compositum.
Súbežne podávaná kyselina listová podporuje tvorbu nových
bunkových jadier a nukleových kyselín.
Vitamín B
12
dopĺňa účinok kyseliny listovej. Veľký význam má pri stavbe
krvných buniek, ale i
obalov nervových vláken a rôznych látok bielkovinového
charakteru.
Aktiferrin compositum sa s výhodou podáva počas tehotenstva na
predchádzanie a liečbu stavov
nedostatku železa a kyseliny listovej.
Liek Akti

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/01020-Z1B,
2018/02744-Z1B, 2018/06563-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Aktiferrin compositum
kapsuly
síran železnatý, DL-serín, kyselina listová, kyanokobalamín
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 kapsula obsahuje:
113,85 mg hydrátu síranu železnatého (zodpovedá 34,5 mg
dvojmocného železa), 129,00 mg DL-
serínu, 0,50 mg kyseliny listovej a 0,30 mg kyanokobalamínu.
Pomocné látky so známym účinkom: sójový olej, sorbitol,
glycerol.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Kapsula
Mäkká, želatínová kapsula.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba stavov nedostatku železa s dokázaným deficitom kyseliny
listovej, najmä tehotenské anémie.
4.2.
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
1-krát denne jedna kapsula.
V prípadoch manifestného nedostatku železa a kyseliny listovej
treba dávku zvýšiť na
(2-) 3-krát jednu kapsulu denne. Liečba by mala pokračovať
najmenej 6 týždňov po dosiahnutí
normálnych hodnôt sérového železa a hemoglobínu.
_Pediatrická populácia_
Liek nie je vhodný pre deti do 6 rokov.
Spôsob podávania
Kapsuly sa nemajú cmúľať, žuť ani držať v ústach, ale majú
sa prehltnúť celé a zapiť vodou. Kapsuly
sa majú užívať pred jedlom alebo počas jedla v závislosti od
gastrointestinálnej znášanlivosti.
Čierny čaj, káva a mlieko brzdia resorpciu železa a nie sú ako
tekutiny na zapíjanie lieku vhodné.
4.3.
KONTRAINDIKÁCIE
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/01020-Z1B,
2018/02744-Z1B, 2018/06563-Z1B

precitlivenosť na síran železnatý, DL-serín, kyselinu listovú,
kyanokobalamín alebo na
ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.

precitlivenosť na sóju,

hemolytická anémia,

aplastická anémia,

kumulácia železa (hemochromatóza, hemosideróza),

anémie z poruchy utilizácie železa (sideroachrestické anémie,
anémie z o