Krajina: Maďarsko
Jazyk: maďarčina
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
egyesülnek
Sandoz Hungária Kft.
J01CR02
amoxicillin; clavulanic acid
21x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 21 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05063 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: AUGMENTIN 500 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-01352; CO-AMOXI-RATIOPHARM 500 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-08787; CURAM 500 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-07886; AMOKIL 500 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-22557; BETAKLAV 500 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-22869; AMOXICILLIN/KLAVULÁNSAV MYLAN 500 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-22925; AKSOLIN 500 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-23295
Generikus
1996-05-28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA AKTIL 500 MG/125 MG FILMTABLETTA amoxicillin/klavulánsav MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy gyermekének írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Aktil 500 mg/125 mg filmtabletta (továbbiakban: Aktil) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Aktil szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Aktilt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Aktilt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AKTIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Aktil egy antibiotikum, amely elpusztítja a fertőzéseket okozó baktériumokat. Két hatóanyagot tartalmaz, az amoxicillint és a klavulánsavat. Az amoxicillin az úgynevezett „penicillinek” csoportjába tartozó gyógyszer, amelyek bizonyos esetekben nem képesek a kellő hatást kifejteni (inaktiválódnak). Ez ellen véd a másik hatóanyag (a klavulánsav). Az Aktilt felnőtteknél és gyermekeknél alkalmazzák a következő fertőzések kezelésére: - a középfül és a melléküregek fertőzései - légúti fertőzések - húgyúti fertőzések - bőr- és lágyrészfertőzések, beleértve a fogászati fertőzéseket is - csont- és ízületi fertőzések. 2. TUD Prečítajte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Aktil 500 mg/125 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg amoxicillint (amoxicillin-trihidrát formájában) és 125 mg klavulánsavat (kálium-klavulanát formájában) tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Fehér, vagy halványsárga, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán GG N6 jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Aktil a következő fertőzések kezelésére javallott felnőtteknek és gyermekeknek (lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont): Akut bakterialis sinusitis (megfelelően diagnosztizált) Akut otitis media Krónikus bronchitis akut exacerbációja (megfelelően diagnosztizált) Területen szerzett pneumonia Cystitis Pyelonephritis Bőr- és lágyrészfertőzések, különösen a cellulitis, az állatharapások, a kiterjedt cellulitisszel járó súlyos fogtályogok Csont- és ízületi fertőzések, különösen az osteomyelitis. Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek helyes használatára vonatkozó hivatalos ajánlásokat. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A dózisok mindig az amoxicillin/klavulánsav-tartalomra vonatkoznak, kivéve, amikor az adag csak az egyik összetevőre van megadva. Mielőtt az egyes fertőzések kezeléséhez kiválasztják az Aktil adagját, a következőket kell számításba venni: A feltételezett patogének és azok valószínű érzékenysége az antibakteriális szerekre (lásd 4.4 pont) A fertőzés súlyossága és helye A beteg életkora, testtömege és veseműködése, az alábbiak szerint. A szükségletnek megfelelően kell mérlegelni az alternatív Aktil készítmények (pl. amelyekben nagyobb amoxicillin-adag van, és/vagy különböző az amoxicillin és klavulánsav arányuk) alkalmazását (lásd 4.4 és 5.1 pont). OGYÉI/14036/2023 Felnőtteknél és 40 kg-os vagy ennél nagyobb testtömegű gyermekeknél ezzel az Aktil készítménnyel 150 Prečítajte si celý dokument