Krajina: Lotyšsko
Jazyk: lotyština
Zdroj: Zāļu valsts aģentūra
Skābes alendronicum, Colecalciferolum
Teva Pharma B.V., Netherlands
M05BB03
Acid alendronicum, Colecalciferolum
70 mg/5600 SV
Tablete
Pr.
Merckle GmbH, Germany; Merckle GmbH, Germany; Pharmachemie B.V., Netherlands; Teva Operations Poland Sp.z o.o., Poland; Balkanph
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 26-03-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ALENDRONIC ACID/COLECALCIFEROL TEVA 70 MG/5600 SV TABLETES _Acidum alendronicum/colecalciferolum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Pirms šo zāļu lietošanas ir īpaši svarīgi izprast 3. punktā „Kā lietot Alendronic acid/Colecalciferol Teva” sniegto informāciju. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Alendronic acid/Colecalciferol Teva un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Alendronic acid/Colecalciferol Teva lietošanas 3. Kā lietot Alendronic acid/Colecalciferol Teva 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Alendronic acid/Colecalciferol Teva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ALENDRONIC ACID/COLECALCIFEROL TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KAS IR ALENDRONIC ACID/COLECALCIFEROL TEVA? Alendronic acid/Colecalciferol Teva ir tabletes, kas satur divas aktīvās vielas, alendronskābi (nātrija alendronāta monohidrāta veidā) un holekalciferolu (zināms kā D 3 vitamīns). KĀDAM NOLŪKAM LIETO ALENDRONIC ACID/COLECALCIFEROL TEVA? Jūsu ārsts ir izrakstījis Jums Alendronic acid/Colecalciferol Teva, lai ārstētu osteoporozi, un tādēļ, ka Jums ir D vitamīna nepietiekamības risks. Alendronic acid/Colecalciferol Teva samazina mugurkaula un gūžas kaula lūzumu risku sievietēm pēcmenopauzes periodā. KAS IR ALENDRONSKĀBE? Alendronskābe pieder nehormonālu zāļu grupai, ko sauc par bisfosfonāti Prečítajte si celý dokument
SASKAŅOTS ZVA 25-02-2016 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Alendronic acid/Colecalciferol Teva 70mg/5600 SV tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 70 mg alendronskābes (_Acidum alendronicum_) (nātrija alendronāta monohidrāta veidā) un 5600 SV (140 mikrogramus) holekalciferola (D 3 vitamīna, _Colecalciferolum_)). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 11,2 mg saharozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete Balta līdz gandrīz balta kapsulas formas tablete, aptuvenais izmērs 12,7 mm x 6,4 mm, ar gravējumu „A70” vienā tabletes pusē un „5600” otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Alendronic acid/Colecalciferol Teva paredzēts osteoporozes ārstēšanai pēcmenopauzes periodā sievietēm ar D vitamīna nepietiekamības risku, kuras nesaņem papildu D vitamīnu. Alendronic acid/Colecalciferol Teva samazina mugurkaula un gūžas kaulu lūzuma risku. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ieteicamā deva ir viena Alendronic acid/Colecalciferol Teva tablete vienreiz nedēļā. Pacientus jāinformē par to, ka, ja viņi aizmirsuši iedzert paredzēto Alendronic acid/Colecalciferol Teva devu, viņiem ir jāiedzer tablete no rīta, pēc tam, kad viņi par to ir atcerējušies. Pacientiem nav jālieto divas tabletes vienā dienā, bet jāatgriežas pie lietošanas shēmas – viena tablete vienreiz nedēļā viņu izvēlētajā nedēļas dienā. Ņemot vērā procesu, kā noris osteoporoze, Alendronic acid/Colecalciferol Teva ir paredzēts ilgstošai lietošanai. Optimālais osteoporozes ārstēšanas laiks ar bisfosfonātiem nav noteikts. Periodiski jāizvērtē nepieciešamība turpināt ārstēšanu, vadoties pēc katra pacienta stāvokļa un izvērtējot Alendronic acid/ Colecalciferol Teva ieguvuma/riska faktorus, it īpaši pēc 5 vai vairāk gadu ilgas lietošanas. Pacientiem jāsaņem papildu kalcijs, ja tā daudzums uzturā ir nepietiekams (skatīt 4.4. apakšpunktu). N Prečítajte si celý dokument