ALENDRONSAV PFIZER 70 mg tabletta

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

alendronsav

Dostupné z:

Pfizer Kft.

ATC kód:

M05BA04

INN (Medzinárodný Name):

alendronic acid

Počet v balení:

2x buborékcsomagolásban 4x buborékcsomagolásban 8x buborékcsomagolásban 12x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 30x bu

Trieda:

TT

Typ predpisu:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Prehľad produktov:

2x buborékcsomagolásban OGYI-T-21654 / 01; 4x buborékcsomagolásban OGYI-T-21654 / 02; 8x buborékcsomagolásban OGYI-T-21654 / 03; 12x buborékcsomagolásban OGYI-T-21654 / 04; 20x buborékcsomagolásban OGYI-T-21654 / 05; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21654 / 06; 40x buborékcsomagolásban OGYI-T-21654 / 07; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-21654 / 08; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-21654 / 09

Stav Autorizácia:

Generikus

Dátum Autorizácia:

2011-03-10

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ALENDRONSAV PFIZER 70 MG TABLETTA
alendronsav
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MÉG AKKOR IS, HA FOLYAMATOSAN SZEDI A KÉSZÍTMÉNYT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Alendronsav Pfizer és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Alendronsav Pfizer szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Alendronsav Pfizer-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Alendronsav Pfizer-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALENDRONSAV PFIZER ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Alendronsav Pfizer a biszfoszfonátoknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik. Az
Alendronsav Pfizer megelőzi a változó kort (menopauzát) követően
a nőknél előforduló
csontállomány-vesztést (oszteoporózis). Ezen kívül elősegíti a
csontok újjáépülését, valamint
csökkenti a nőknél (a változó kort követően) a gerinc-, és
csípőtáji csonttörések kockázatát.
Az orvosa vagy azért írta fel Önnek az Alendronsav Pfizer 70 mg
tablettát, mert csontritkulása van,
vagy azért, mert fennáll Önnél a csontritkulás kialakulásának
kockázata.
2.
TUDNIVALÓK AZ ALENDRONSAV PFIZER SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ALENDRONSAV PFIZER-T, HA

Ön allergiás (túlérzékeny) az alendronsavra vagy más
biszfoszfonát típusú gyógyszerre,

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ALENDRONSAV PFIZER 70 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
70 mg alendronsav tablettánként (91,363 mg
nátrium-alendronát-trihidrátnak felel meg).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér színű, ovális, mindkét oldalán
domború felületű bevonat nélküli tabletta
egyik oldalán ’F’, másik oldalán ’21’ mélynyomásos
felirattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Postmenopausalis osteoporosis kezelése. Az alendronsav csökkenti a
csigolyatörések és csípőtáji
csonttörések kockázatát.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az ajánlott adag hetente egyszer egy 70 mg-os tabletta.
_Az alendronsav megfelelő felszívódásának biztosítása
érdekében:_
Az Alendronsav Pfizer-t kizárólag ivóvízzel kell bevenni,
legalább 30 perccel az első étel, ital
fogyasztása vagy más gyógyszer bevétele előtt. Egyéb italok
(beleértve az ásványvizet is), ételek és
egyes gyógyszerek valószínűleg csökkentik az alendronsav
felszívódását (lásd 4.5 pont).
_A gyomorba jutás elősegítésének érdekében, és ezáltal a
lokális és oesophagealis _
_irritáció/mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében
(lásd 4.4 pont):_

Az alendronsavat a reggeli felkeléskor csak egy teli pohár
(legalább 200 ml) vízzel kell
bevenni.

A betegek az Alendronsav Pfizer tablettát egészben nyeljék le. A
szájüregi és a
garatnyálkahártya kifekélyesedésének veszélye miatt a tablettát
nem szabad összetörni,
szétrágni, vagy hagyni, hogy a szájban feloldódjon.

A betegeknek nem szabad lefeküdniük a napi első étkezés utánig.
Az első étkezés legalább
30 perccel a tabletta bevétele után legyen.

A betegek nem fekhetnek le az alendronsav bevételét követő 30
percen belül.

Az alendronsavat nem szabad lefekvéskor vagy a reggeli felkelés
előtt bevenni.
Amennyiben az étrend nem megfelelő, a betegeknek kiegészítésként