Alerid

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Cipla Europe NV, Belgicko

ATC kód:

R06AE07

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 10x10 mg; tbl flm 100x10 mg; tbl flm 20x10 mg; tbl flm 50x10 mg

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

24 - ANTIHISTAMINICA, HISTAMIN

Terapeutické oblasti:

Cetirizín

Prehľad produktov:

tbl flm 50x10 mg; tbl flm 20x10 mg; tbl flm 100x10 mg; tbl flm 10x10 mg

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1997-03-13

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02727-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ALERID
10 mg filmom obalené tablety
cetirizínium-dichlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Alerid a na čo sa používa.
2.
Čo potrebuje vedieť predtým, ako použijete Alerid.
3.
Ako užívať Alerid.
4.
Možné vedľajšie účinky.
5.
Ako uchovávať Alerid.
6.
Obsah balenia s ďalšie informácie.
1.
ČO JE
ALERID_ _
A NA ČO SA POUŽÍVA
Cetirizínium-dichlorid je liečivo lieku Alerid.
Alerid je liek na alergiu.
U dospelých a detí starších ako 6 rokov je Alerid určený:
-
na zmiernenie nosových a očných príznakov sezónnej a celoročnej
alergickej nádchy,
-
na zmiernenie príznakov žihľavky
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE ALERID
NEUŽÍVAJTE ALERID
-
ak máte konečné štádium ochorenia obličiek (závažné zlyhanie
obličiek vyžadujúce dialyzačnú
liečbu),
-
ak ste alergický na cetirizín alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6), na hydroxyzín alebo ktorýkoľvek derivát piperazínu
(úzko súvisiace liečivá iných
liekov).
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako začnete užívať Alerid, obráťte sa na svojho
lekára alebo lekárnika:
Ak máte poruchu funkcie obličiek, poraďte sa so sv

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02727-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Alerid
10 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg
cetirizínium-dichloridu.
Pomocné látky so známym účinkom: monohydrát laktózy
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalené tableta.
Biele okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety s vyrazeným A na
jednej strane a hlbokou ryhou na
druhej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Alerid je indikovaný dospelým a deťom vo veku 6 rokov a starším:
-
na zmiernenie nosových a očných príznakov sezónnej a celoročnej
alergickej rinitídy
-
na zmiernenie prejavov chronickej idiopatickej urtikárie.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie:
Dospelí a dospievajúci vo veku od 12 rokov: 10 mg jedenkrát denne
(1 tableta).
Deti vo veku od 6 do 12 rokov: 5 mg dvakrát denne (polovica tablety
dvakrát denne).
Osobitné skupiny pacientov
_ _
_Starší pacienti_
_ _
Údaje nenaznačujú potrebu zníženia dávky u starších pacientov
za predpokladu, že funkcia obličiek je
normálna.
_Porucha funkcie obličiek_
Neexistujú údaje dokumentujúce pomer účinnosť/bezpečnosť u
pacientov s poruchami funkcie
obličiek. Vzhľadom na to, že cetirizín sa vylučuje hlavne močom
(pozri časť 5.2), môžu sa v prípade,
že neexistuje iná alternatíva liečba, intervaly dávkovania
prispôsobiť individuálne podľa funkcie
obličiek.
Pozrite si nasledovnú tabuľku a dávkovanie upravte podľa
uvedených informácií .
Úprava dávkovania u dospelých pacientov s poruchou funkcie
obličiek:
SKUPINA
ODHADOVANÁ RÝCHLOSŤ
GLOMERULÁRNEJ FILTRÁCIE
(EGFR) (ML/MIN)
DÁVKOVANIE A FREKVENCIA
Normálna funkcia obličiek
≥ 90
10 mg raz denne
Mierne znížená funkcia obličiek
60 - < 90
10 mg raz denne
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02727-Z1B
2
Stredne znížená funkcia obličiek